Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2273/18 от 19.09.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2273/18 от 19.09.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2249438 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ПЯ 4 На № - 4. 4ЯЛ / / / от Г Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Медицинские организации О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в связи с подтверждением соответствия качества лекарственного средства «Метролакэр, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, фл. п/э (1), пачки картонные» серий АМТ5001, АМТ5004 производства «Ла Кэр Фарма Лимитед», Индия, требованиям нормативной документации П N013902/01-221209, изм. №1, переведенного ранее на посерийный выборочный контроль качества, принято решение о возможности гражданского оборота данных серий препарата на основании деклараций о соответствии: от 02.03.2018 № РОСС Ш.МП25.Д08680 (серия АМТ5001), от 02.03.2018 № РОСС 1КМП25.Д08681 (серия АМТ5004). М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
|4||| ||||l lllll 2249438 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ Г— 7 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. l. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 TeppI/ITOpHaJILHBIe органы /Q QQ £5715 N9 Q/gg , йог/5.75 // Федеральной службы по надзору в На N9 от сфере здравоохранения г _| Медицинские организации O соответствии качества ‚ лекарственного средства требованиям Органы управления нормативной документации здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в связи с подтверждением соответствия качества лекарственного средства «Метролакэр, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, фл. п/э (1), пачки картонные» серий АМТ5001, АМТ5004 производства «Ла Кэр Фарма .Лимитед»‚ Индия, требованиям нормативной документации П N013902/01-221209, изм. N91, переведенного ранее на посерийный выборочный контроль качества, принято решение о возможности гражданского оборота данных серий препарата на основании деклараций о соответствии: от 02.03.2018 N9 POCC Ш.МП25.Д08680 (серия АМТ5001), от 02.03.2018 N2 POCC Ш.МП25.Д08681 (серия АМТ5004). М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88