РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2273/18 от 19.09.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2273/18 от 19.09.2018

О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в связи с подтверждением соответствия качества лекарственного средства «Метролакэр, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, фл. п/э (1), пачки картонные» серий АМТ5001,
АМТ5004 производства «Ла Кэр Фарма Лимитед», Индия, требованиям нормативной документации П N013902/01-221209, изм. №1, переведенного ранее на
посерийный выборочный контроль качества, принято решение о возможности гражданского оборота данных серий препарата на основании деклараций о соответствии: от 02.03.2018 № РОСС Ш.МП25.Д08680 (серия АМТ5001), от
02.03.2018 № РОСС 1КМП25.Д08681 (серия АМТ5004).

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2249438 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы ПЯ 4 - 4. 4ЯЛ / / / Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
Медицинские организации О соответствии качества лекарственного средства требованиям Органы управления нормативной документации здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в связи с подтверждением соответствия качества лекарственного средства «Метролакэр, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, фл. п/э (1), пачки картонные» серий АМТ5001, АМТ5004 производства «Ла Кэр Фарма Лимитед», Индия, требованиям нормативной документации П N013902/01-221209, изм. №1, переведенного ранее на посерийный выборочный контроль качества, принято решение о возможности гражданского оборота данных серий препарата на основании деклараций о соответствии: от 02.03.2018 № РОСС Ш.МП25.Д08680 (серия АМТ5001), от 02.03.2018 № РОСС 1КМП25.Д08681 (серия АМТ5004).

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
IG OG L016 № OSFY- 8
Ha No OT [ |

О соответствии качества
лекарственного средства требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в связи с подтверждением соответствия качества лекарственного средства «Метролакзр, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, фл. п/э (1), пачки картонные» серий АМТ5001, «Ла Kop Фарма . Лимитед», нормативной документации П М№013902/01-221209, изм. Nel, переведенного ранее Ha посерийный выборочный контроль качества, принято решение о возможности гражданского оборота данных серий препарата на основании деклараций о соответствии: от 02.03.2018 № РОСС 1\М.МП25.Д08680 (серия АМТ5001), от
АМТ5004 производства
=

76
i
=

Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Медицинские организации Органы управления.

здравоохранением субъектов Российской Федерации
Индия,
02.03.2018 № РОСС 1\.МП25.Д08681 (серия АМТ5004).

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
М.А. Мурашко
требованиям

Скачать документ: Письмо 01И-2273/18 от 19.09.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи