РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2297/18 от 24.09.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2297/18 от 24.09.2018

О гражданском обороте лекарственного средства «Аминокапроновая кислота»

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в севере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «МОСФАРМ » сведения о подтверждении соответствия лекарственного препарата «Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий
50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов «Для стационаров» серии 0040118 производства ООО «МОСФАРМ » требованиям утвержденной нормативной документации ЛСР-003763/08-160508 изм. № 1-3, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии РОСС Ки.ФМ08.Д09492 от
07.08.2018.

Письмом Росздравнадзора от 31.08.2017 №02И-2116/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее принятой декларации о соответствии лекарственного препарата «Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов «Для стационаров» серии 0040118.

Министерство здравоохранения 2249655 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в севере здравоохранения На № ОТ

Г п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Аминокапроновая кислота»
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «М ОСФАРМ » сведения о подтверждении соответствия лекарственного препарата «Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов «Для стационаров» серии 0040118 производства ООО «М ОСФАРМ » требованиям утвержденной нормативной документации ЛСР-003763/08-160508 изм. № 1-3, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии РОСС Ки.ФМ08.Д09492 от 07.08.2018.
Письмом Росздравнадзора от 31.08.2017 №02И-2116/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее принятой декларации о соответствии лекарственного препарата «Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов «Для стационаров» серии 0040118.

И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 , Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 мо onde органы L409. K018 № Of - 9 SIF Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от - | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Аминокапроновая кислота» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «МОСФАРМ» сведения о подтверждении соответствия лекарственного препарата «Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов «Для стационаров» серии 0040118 производства ООО «МОСФАРМ» требованиям утвержденной нормативной документации ЛСР-003763/08-160508 изм. № 1-3, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии РОСС RU.®MO08.J109492 or 07.08.2018.

Письмом Росздравнадзора от 31.08.2017 №02И-2116/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее принятой декларации о соответствии лекарственного препарата «Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов «Для стационаров» серии 0040118.

М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-2297/18 от 24.09.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи