Информационное письмо № 01И-2297/18 от 24.09.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2297/18 от 24.09.2018
О гражданском обороте лекарственного средства «Аминокапроновая кислота»
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в севере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «МОСФАРМ » сведения о подтверждении соответствия лекарственного препарата «Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов «Для стационаров» серии 0040118 производства ООО «МОСФАРМ » требованиям утвержденной нормативной документации ЛСР-003763/08-160508 изм. № 1-3, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии РОСС Ки.ФМ08.Д09492 от 07.08.2018.
Письмом Росздравнадзора от 31.08.2017 №02И-2116/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее принятой декларации о соответствии лекарственного препарата «Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов «Для стационаров» серии 0040118.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2297/18 от 24.09.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2297/18 от 24.09.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № 2249655 Г Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в севере здравоохранения ОТ Г п О гражданском обороте лекарственного средства «Аминокапроновая кислота» Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «М ОСФАРМ » сведения о подтверждении соответствия лекарственного препарата «Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов «Для стационаров» серии 0040118 производства ООО «М ОСФАРМ » требованиям утвержденной нормативной документации ЛСР-003763/08-160508 изм. № 1-3, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии РОСС Ки.ФМ08.Д09492 от 07.08.2018. Письмом Роездравнадзора от 31.08.2017 №02И-2116/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее принятой декларации о соответствии лекарственного препарата «Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов «Для стационаров» серии 0040118. И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19
министерство здравоохранения 2249655 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г ‹ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (Poem—1MB“ Адзор) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 . Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Ф ТЗРРИТОЁИЁ‘ЛЬНЁЮ органы „(141 [22 Ё Q4 f М :2 С ‚ My? {у едеральнои служ ы по надзору в сфере здравоохранения На N2 от г —1 Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств O гражданском обороте лекарственного Средства Медицинские организации «Аминокапроновая кислота» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «МОСФАРМ» сведения о подтверждении соответствия лекарственного препарата «Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов «Для стационаров» серии 0040118 производства ООО «МОСФАРМ» требованиям утвержденной нормативной документации ЛСР-003763/08-160508 изм. N9 1-3, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании Декларации о соответствии РОСС КП.ФМ08.ДО9492 от 07.08.2018. Письмом Росздравнадзора от 31.08.2017 N9021/1—2116/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее принятой декларации о соответствии лекарственного препарата «Аминокапроновая кислота, раствор Для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов «Для стационаров» серии 0040118. М.А.Мурашко И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19
