РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2314/18 от 27.09.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2314/18 от 27.09.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Z252018
(РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Л Я OQ. 1 .0 '/S /Я Г На № от

О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от М М и -is m /f Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у которой Страна Номер задания Лекарственное средство Производитель Серии отобраны образцы пр-ва лекарственных средств №03-56160/17 ООО "Пфайзер" Виагра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг 2шт., Фарева Амбуаз Франция В187607;
от 24.11.2017 упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные В168611 №03-56160/17 ООО "Пфайзер" Дифлюкан®, капсулы 150мг 1шт., упаковки ячейковые Фарева Амбуаз Франция В187102;
от 24.11.2017 контурные (1), пачки картонные В187214 №03-56160/17 ООО "Пфайзер" Золофт®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг 14шт., Хаупт Фарма Латина Италия 77201304;
от 24.11.2017 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные С.р.Л 77201202 №03-56160/17 ООО "Пфайзер" Каверджект®, лиофилизат для приготовления раствора для Пфайзер МФГ. Бельгия Бельгия N96154A081/
от 24.11.2017 внутри кавернозного введения Юмкг, комплект: [флакон Юмкг Н.В. р-ль R86449 (1) + растворитель (шприц) 1мл (1) + игла (2) + салфетка спиртовая (2)] (1), пачки картонные* № 03-56160/17 ООО "Пфайзер" Липримар® таблетки покрытые пленочной оболочкой 40мг Пфайзер Германия Т63220;
от 24.11.2017 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Фармасьютикалз ЭлЭлСи Т79125 (Пуэрто-Рико (США))/
упаковано: Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ №03-56160/17 ООО "Пфайзер" Лирика капсулы 300мг 14шт., упаковки ячейковые контурные Пфайзер Германия Т80326 от 24.11.2017 (4), пачки картонные Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ №03-56160/17 ООО "Пфайзер" Саб® симплекс, суспензия для приема внутрь 69.19мг/мл 30 мл, Фамар Орлеан Франция К0520;
от 24.11.2017 флакон-капельницы (1), пачки картонные К 1728 №03-56160/17 ООО "Пфайзер" Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения Веттер Фарма-Фертигунг Германия/ 54863А51;
от 24.11.2017 2500МЕ (анти-Ха)/ 0,2мл, шприцы с иглой и колпачком (5), ГмбХ/ Пфайзер МФГ. Бельгия 54864В51 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные* Бельгия №03-56160/17 ООО "Пфайзер" Целебрекс капсулы 200мг 10шт., упаковки ячейковые Пфайзер Пуэрто- 00010429 от 24.11.2017 контурные (1), пачки картонные Фармасьютикалз Рико/
ЭлЭлСи/ Р-Фарм Германия Германия ГмбХ
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телсфон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
LV OG L018 № Ofu- A8FY {46 Ha No oT O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
2252018
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2314/18 от 27.09.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи