Информационное письмо № 01И-2315/18 от 27.09.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2315/18 от 27.09.2018
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
М.А. Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2315/18 от 27.09.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2315/18 от 27.09.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
iMtJ Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Г 2252023 Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4 , стр. ], Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 О оСО/f O '/и/ - На № _____________ от ____________ Г п о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от^ 09^ f № Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания №04-33293/17 от 04.07.2017 № 04-33293/17 от 04.07.2017 №04-33293/17 от 04.07.2017 №04-33293/17 от 04.07.2017 №04-33293/17 от 04.07.2017 №04-33293/17 от 04.07.2017 №04-33293/17 от 04.07.2017 №04-33293/17 от 04.07.2017 №04-33293/17 от 04.07.2017 Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств ПАО "Биосинтез" ПАО "Биосинтез" ПАО "Биосинтез" ПАО "Биосинтез" ПАО "Биосинтез" ПАО "Биосинтез" ПАО "Биосинтез" ПАО "Биосинтез" ПАО "Биосинтез" №04-33293/17 от 04.07.2017 ПАО "Биосинтез" №04-33293/17 от 04.07.2017 ПАО "Биосинтез" по проверенным показателям Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии 370517; 380517 60517; 70517 190617 Биосинтез ОАО Россия Биосинтез ОАО Россия Биосинтез ОАО Россия Биосинтез ОАО Россия Биосинтез ОАО Россия Биосинтез ОАО Россия Биосинтез ОАО Россия Биосинтез ОАО Россия Биосинтез ОАО Россия Биосинтез ОАО Тринальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Биосинтез ОАО Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.Ог, флакон (1), пачка картонная Россия 80617 Россия 1000417; 1010417 Ампициллина тригидрат таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные* Артрум, гель для наружного применения 5% 50г, тубы полимерные (1), пачки картонные Аспаркам-L, раствор для внутривенного введения 10мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Диклофенак, суппозитории ректальные 50мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Ибупрофен, таблетки покрытые оболочкой 0,2г 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Индометацин, суппозитории ректальные 100мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Метформин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000мг 60шт., банки полимерные (1), пачки картонные Тетрациклин, мазь для наружного применения 3% 15г, туба алюминиевая (1), пачка картонная Тиолипон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения ЗОмг/мл 10мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 30317; 40617 370617; 380617 90517; 100517 1120517; 1140517 200417; 210517 140517; 150517
Министерство здравоохранения Российской Федерации | ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г 2252023 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. l, Москва, |09074 Тс.1сфон:(495)698 45 38; (495) 698 15 74 60670 . N9 О/Ы — аСгЗйб ff Ha Мг от О СООТВЁТСТВИИ лекарственных средств требованиям нормативной документации Субъектам обращения лекарственных средств Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
