2252897

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗД РАВНАДЗОР )

Г

и - <я^в^.ср

На № ______________ от __________

Г

п
о необходимости изъятия
лекарственного средства
«Авастин»

|

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

АуЯ. у/. АЮ^/Л №

Субъекты обращения
лекарственных средств

Г

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
сведений, предоставленных ЗАО «Рош-Москва», сообщает о необходимости изъятия
лекарственного препарата «Авастин» серий Н0205В22, Н0203В14, на вторичной
упаковке которого присутствует маркировка на русском и казахском языках, а также
отсутствует
информация
о
номере
регистрационного
удостоверения,
подтверждающем его государственную регистрацию на территории Российской
Федерации.
По информации ЗАО «Рош-Москва» ввоз на территорию Российской
Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном
порядке серий Н0205В22, Н0203В14 данного лекарственного средства не
осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации,
провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о
результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного
средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Д.В. Пархоменко



2252897















Министерство здравоохранения

Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г— лекарственных средств _|
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

территориальные органы
Славянская ПЛ. 4. стр. l, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору
Телефон: [495) 698 45 38; (495) 698 15 74

В Сфере Здравоохранения

gig £4 N9 Сайд! — 0150‘?

ОРГЗНИЗЗЦИИ, осуществляющие

На N9 от
_— экспертизу качества

г _| лекарственных средств
О необходимости изъятия Медицинские организации
ЛЗКЗРСТВЗННОГО средства
«Авастин» Органы управления

здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
сведений, предоставленных ЗАО «РОЩ-Москва», сообщает о необходимости изъятия
лекарственного препарата «Авастин» серий НО2О5В22, H0203B14, Ha вторичной
упаковке которого присутствует маркировка на русском и казахском языках, а также
отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения,
подтверждающем его государственную регистрацию на территории Российской
Федерации.

По информации ЗАО «РОЩ-Москва» ввоз на территорию Российской
Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном
порядке серий НО205В22, НО2ОЗВ14 данного лекарственного средства не
осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации,
провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о
результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного

средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88