Информационное письмо № 02И-2849/18 от 29.11.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2849/18 от 29.11.2018
О необходимости изъятия лекарственного препарата/фармацевтической субстанции
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО «Рош-Москва», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Авастин» серий Н0205В22, Н0203В14, на вторичной упаковке которого присутствует маркировка на русском и казахском языках, а также отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения, подтверждающем его государственную регистрацию на территории Российской Федерации.
По информации ЗАО «Рош-Москва» ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке серий Н0205В22, Н0203В14 данного лекарственного средства не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2849/18 от 29.11.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2849/18 от 29.11.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2252897 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗД РАВНАДЗОР ) Г и - <я^в^.ср На № ______________ от __________ Г п о необходимости изъятия лекарственного средства «Авастин» | Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 АуЯ. у/. АЮ^/Л № Субъекты обращения лекарственных средств Г Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО «Рош-Москва», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Авастин» серий Н0205В22, Н0203В14, на вторичной упаковке которого присутствует маркировка на русском и казахском языках, а также отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения, подтверждающем его государственную регистрацию на территории Российской Федерации. По информации ЗАО «Рош-Москва» ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке серий Н0205В22, Н0203В14 данного лекарственного средства не осуществлялись. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор. Врио руководителя Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88 Д.В. Пархоменко
2252897 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г— лекарственных средств _| B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) территориальные органы Славянская ПЛ. 4. стр. l, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: [495) 698 45 38; (495) 698 15 74 В Сфере Здравоохранения gig £4 N9 Сайд! — 0150‘? ОРГЗНИЗЗЦИИ, осуществляющие На N9 от _— экспертизу качества г _| лекарственных средств О необходимости изъятия Медицинские организации ЛЗКЗРСТВЗННОГО средства «Авастин» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО «РОЩ-Москва», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Авастин» серий НО2О5В22, H0203B14, Ha вторичной упаковке которого присутствует маркировка на русском и казахском языках, а также отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения, подтверждающем его государственную регистрацию на территории Российской Федерации. По информации ЗАО «РОЩ-Москва» ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке серий НО205В22, НО2ОЗВ14 данного лекарственного средства не осуществлялись. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор. Врио руководителя Д.В. Пархоменко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
