Производство лютеция-177 для ядерной медицины запустят на реакторе ТПУ

21.09.2023 1564

До конца 2023 года на исследовательском ядерном реакторе Томского политехнического университета будет введен в эксплуатацию новый комплекс «защитных боксов», который позволит специалистам в промышленных объемах нарабатывать изотоп лютеций-177 для ядерной медицины по собственной технологии. Этот изотоп используется в высокотехнологичных онкоцентрах страны для лечения рака простаты. Оборудование приобретено при поддержке программы Минобрнауки России «Приоритет 2030» и нацпроекта «Наука и университеты». Стоимость нового оборудования – порядка 80 млн рублей. Производство на реакторе ТПУ станет вторым в России и позволит существенно увеличить количество лечебных процедур в стране.

Томские политехники получают лютеций-177 по «безносительной» технологии. Его нарабатывают не из стабильного лютеция-176, а из стабильного иттербия-176 (редкоземельный металл). Применение такой технологии и делает изотоп свободным от примесей других изотопов лютеция: любые примеси ограничивают его терапевтическое воздействие, а препарат, свободный от них, может легко связываться с любыми молекулами, убивая опухоль, минимизируя вред от радиации здоровым клеткам и не оказывая токсического влияния от носителя в виде стабильного лютеция-176, который всегда присутствует в препарате, получаемом из лютеция-176.

Герметичную капсулу из оксида иттербия-176 облучают в ядерном реакторе в течение недели, где иттербий-176 переходит в иттербий-177, который в свою очередь генерирует лютеций-177. Затем капсулу переносят в новый «защитный бокс» и в нем радиохимическими методами уже из облученного иттербия-176 выделяют лютеций-177. Специалисты Томского политеха используют свою оригинальную технологию выделения лютеция, которая исключает использование ядовитых веществ, таких как ртуть, а также значительно сокращает время переработки – до четырех дней, что позволит нарабатывать большие активности изотопа.

«”Защитный бокс” защищает персонал от излучения и позволяет безопасно проводить манипуляции с радиоактивными веществами. Новый бокс был приобретен на средства федеральной программы. Без него было невозможно нарабатывать изотоп в нужном объеме, несмотря на наличие технологии производства. Ввод в эксплуатацию комплекса «защитных боксов» позволит быстро приступить к производству после его установки в «чистые помещения» и монтажа оборудования, разработанного и изготовленного также специалистами Томского политеха. За один цикл специалисты смогут нарабатывать до 100 доз терапевтического изотопа и пролечить столько же пациентов», – говорит начальник производственного отдела радиофармпрепаратов ТПУ Евгений Нестеров.

Сначала на реакторе Томского политеха планируют производить активную фармацевтическую субстанцию. На ее основе в клиниках, где используют этот изотоп, смогут получать уже непосредственно препарат для введения пациентам. Сейчас это препарат на основе молекулы ПСМА. Это комплекс из изотопа и белка, чувствительного к простат-специфическому мембранному антигену, который активно накапливается в опухоли, поражая ее радиоактивным излучением от изотопа. Белок обнаруживает раковую клетку, а лютеций ее уничтожает. Высокотехнологичное лечение метастатического рака препаратом на основе лютеция-177-ПСМА с 2021 года выполняется в ведущих онкологических клиниках страны, в том числе в НИИ онкологии Томского НИМЦ.

Параллельно будет вестись подготовка к производству готового препарата с молекулой не только ПСМА, но и ряда других белков для терапии широкого спектра заболеваний. Все эти белки, включая ПСМА, также разрабатываются химиками Томского политеха.

В результате планируется вывести на рынок целый ряд собственных лютециевых препаратов – после необходимых процедур по регистрации в Росздравнадзоре. Все эти производства также будет возможно развернуть на реакторе Томского политеха.

Стоимость фармацевтической субстанции с изотопом лютеция-177, произведенной на реакторе университета, будет не выше той, что сейчас применяется врачами.

Источник : Ссылка