Законопроект о фармреестре патентов представили для общественного обсуждения

image

03.12.2021 175

Минэкономразвития представил окончательный вариант проекта закона о введении фармреестра патентов. Ключевые нормы в нем не изменились. В реестр по-прежнему планируют включать только патенты на химические соединения. Также не предусмотрены изменения в законодательстве, которые позволили бы использовать информацию ресурса при регистрации цен и проведении госзакупок.

Законопроект «О реестре обладающих фармакологической активностью действующих веществ, охраняемых патентами на изобретение», разработанный Министерством экономического развития, представили для общественного обсуждения. Документ опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

Законопроект регулирует порядок ведения реестра, размещения в нем необходимой информации и внесения в нее изменений, предоставления информации, содержащейся в реестре, а также исключения данных из реестра.

Отвечать за координацию работ по созданию и эксплуатации реестра будет Федеральная служба по интеллектуальной собственности.

В пояснительной записке к документу указано, что он разработан во исполнение поручения председателя правительства Михаила Мишустина по итогам 35-го заседания Консультативного совета по иностранным инвестициям в России, который прошел 18 октября этого года.

Мнение рынка

Отрасли проект документа презентовали в сентябре, сообщал «ФВ». Тогда участники рынка отметили, что документ не поможет решить проблему защиты интеллектуальных прав и предотвратить попадание в гражданский оборот воспроизведенных и биоаналоговых препаратов до истечения срока действия патентов на оригинальные препараты.

Во-первых, законопроект никак не меняет действующее законодательство, указывал юрист практики административного права и законотворчества АБ «Егоров, Пугинский, Афанасьев и партнеры» Павел Барышников. Документ не возлагает на Минздрав обязанности проверять, что содержится в реестре, или хотя бы рассмотреть сообщение правообладателя, подтвержденное данными из реестра, и приостановить регистрацию, пояснил эксперт. В случае нарушения интеллектуальных прав действовать можно будет по-прежнему только через суд, уточнил Барышников.

Во-вторых, предполагается, что реестр будет включать в себя информацию только о тех патентах, которые защищают химические соединения.

Ассоциация международных фармацевтических фармпроизводителей (AIPM) не поддержала законопроект. По мнению AIPM, хорошим примером фармреестра патентов может служить ресурс Евразийского патентного ведомства, который был запущен в марте этого года. При этом возможный механизм использования информации из российского реестра должен быть четко прописан в российском и евразийском законодательстве, чтобы данные ресурса использовались при регистрации цен, участии препаратов в госзакупках или в ходе судебных споров.

О необходимости проработать механизмы так называемой патентной увязки в части регистрации дженериков говорил и исполнительный директор ассоциации «Фармацевтические инновации» («Инфарма») Вадим Кукава. Такой механизм может предусматривать отсрочку начала действия выданного РУ до окончания патентной защиты на оригинальный препарат, ограничение на осуществление госрегистрации предельных отпускных цен, а также обязанность предоставлять гарантийные письма о ненарушении интеллектуальных прав в госзакупках.

К тому же, по мнению участников рынка, предлагаемый фармреестр патентов должен включать в себя все виды патентов, а не только химические соединения.

Источник: ( Ссылка )

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Нефопам р-р д/ инфузий и внутримышечного введения 10мг/мл 2мл №2 шприц-тюбик (аналог Акупан)

Пространство дискуссий

image
В Москве дан старт пилоту дистанционного отслеживания состояния здоровья беременных
image
Аптека выплатила москвичке два миллиона рублей за продажу фальсифицированного онкопрепарата
image
Система маркировки поможет оперативно контролировать цены на лекарства
image
Пока россияне увлекаются самолечением, количество аптек в стране будет расти
image
Недобросовестных поставщиков отлучат от участия в закупках
image
Следственный комитет взял под контроль уголовные дела против косметологов
image
Власти пообещали ликвидировать медицинские недострои до 2027 года
image
В 2025 году стартует новый нацпроект “Продолжительная и активная жизнь”

Медицинский видеолекторий

image
Инсулинорезистентность: особенности заболевания и возможности коррекции
image
Главное правило долгожителей и просто здоровых людей – пить много воды, но обязательно учитывать коэффициент диссимметрии
image
Преждевременное старение и какое влияние на этот процесс оказывают AGEs (конечные продукты гликирования)
image
Нелинейная медицина в современной жизни

PROздоровье

image
Назван способ справиться с эмоциональным всплеском для подростков
image
Врач дал 3 совета, как до лета успеть избавиться от пивного живота
image
Яйца не повышают уровень холестерина, выяснили ученые
image
Подмосковные врачи рассказали, как избежать переутомления и эмоционального выгорания
image
Как выбрать хороший вкусный виноград
image
Врач-оториноларинголог рассказала, как сохранить слух
image
Ученые выделили факторы, приводящие к раннему старению мозга
image
Психолог рассказала, как справиться с тревогой в общественных местах
image
В Роспотребнадзоре напомнили, как хранить яйца и проверять их на свежесть
image
Названы причины снижения ловкости рук в пожилом возрасте
image
Дерматолог назвала причины морщин на переносице
image
Покалывание в руках: причины возникновения и лечение
image
Диетолог назвала самые вредные сочетания продуктов
image
Эксперт гормональной терапии назвал пять причин хронической бессонницы
image
Польза и вред халвы для организма человека
image
Елена Малышева назвала три продукта, которые обязательно нужно есть во время Великого поста

Новости

image
Правительство утвердило обновленный перечень маркируемых БАД и антисептиков
image
Аптеки предупредили об увеличении оснований для внеплановых проверок
image
В 2023 году в России создали 13 вакцин от опасных болезней животных
image
Минздрав сообщил об обеспеченности лекарствами пациентов с ВИЧ
image
29 марта 2024 года в 11:00 приглашаем налогоплательщиков принять участие в вебинаре
image
В прошлом году в Подмосковье количество партнерских родов выросло до 30%
image
Почти 150 пациенток прошли лечение в Центре эндометриоза областного НИИ акушерства и гинекологии
image
БАД, от которого в Японии умерли уже четыре человека, спокойно продается в российских интернет-магазинах
image
Люберецкие врачи спасли пациента с ножевым ранением сердца
image
Количество пострадавших от приема японских БАДов превысило 100 человек. Есть погибшие.
image
Столичные врачи смогут определять патологии шейного отдела позвоночника с помощью ИИ-сервиса
image
В Подмосковье врачи-психиатры обсудили новые подходы в оказании психологической помощи пострадавшим в «Крокусе»
image
Минздрав РФ зарегистрировал препарат от коронавируса «МИР 19»
image
Минсельхоз расширил перечень индикаторов риска при производстве ветпрепаратов
image
«Круг добра» получил подтверждение на поставки в Россию препарата «Трикафта»
image
FDA одобрило лекарственное средство в форме таблеток против ЛАГ

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница