Эксперты обсудили итоги и перспективы орфанного законодательства (2021-12-01 18:44:43)

Эксперты обсудили итоги и перспективы орфанного законодательства

image

01.12.2021 1058

Экспертная сессия на тему «10 лет орфанному законодательству в России: история и перспективы развития», состоялась в Москве 22 ноября. Организаторами выступили комиссия Общественной палаты РФ по социальной политике, трудовым отношениям и поддержке ветеранов совместно с ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко».

Понятие «редкое (орфанное) заболевание» появилось в законодательстве Российской Федерации в 2011 году. Участники мероприятия обсудили, какие изменения претерпела система организации медицинской помощи и лекарственного обеспечения орфанных пациентов за последнюю декаду, и определили наиболее важные и перспективные направления развития на ближайшие годы.

Модераторами сессии выступили руководитель проектного офиса «Редкие (орфанные) болезни» ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко» Елена Красильникова и президент Национальной ассоциации больных редкими заболеваниями «Генетика» Светлана Каримова.

В рамках сессии эксперты, включая представителей отечественных и зарубежных компаний, обсудили возможности расширения доступа к орфанным препаратам в странах ЕАЭС.

Вице-президент по внедрению новых медицинских технологий АО «Генериум» профессор Дмитрий Кудлай в своем выступлении отметил, что инициативы государств — членов ЕАЭС направлены на развитие мер по развитию технологических проектов в области лекарственных препаратов, медизделий и медицинского оборудования, которые в состоянии обеспечить гражданам ЕАЭС приоритет в доступе к данным технологиям без оглядки на внешние риски:

«Ключевой задачей на пути к лекарственному суверенитету нашей страны является разработка механизма поддержки производства основополагающих реактивов как для химической промышленности, так и для комплементарно связанных с ней отраслей, важнейшей из которых является фармацевтическая отрасль. — отметил Дмитрий Кудлай. — Среди критических факторов риска, влияющих на объемы производства лекарственных средств, первое место занимает зависимость российских фармацевтических производителей от импорта фармацевтических субстанций, расходных материалов и сырья, а также дополнительных расходов, связанных с осуществлением бесперебойной работы предприятий».

Также спикер призвал к участию в обсуждении представителей бизнеса и регуляторов, отметив, что орфанная тематика может стать основой для диалога, так как является высокотехнологичной сферой, которая станет бустером технологического развития фармпромышленности ЕАЭС. Кроме того, эксперт привлек внимание аудитории к регуляторным аспектам этого вопроса:

«Регуляторная система в рамках ЕАЭС требует усовершенствования и унификации по четкому наднациональному принципу единых требований. Сейчас мы находимся на этапе преодоления разнородности государственных нормативных актов. Только это может обеспечить взаимопонимание стран-участников по данному вопросу», — заключил Дмитрий Кудлай.

Источник: ( Ссылка )

 
 
УФНС России по Московской области приглашает организации и индивидуальных предпринимателей 28 января 2022 года в 11.00 принять участие в онлайн-конференции «О новом порядке исчисления имущественных налогов юридических лиц». Спикер - начальник отдела имущественных и ресурсных налогов УФНС России по Московской области Елена Вячеславовна Тарасова.
Подробнее

Медицинский лекторий

 

Популярные публикации

 

Новости

 
 


 
 

Контакты

 
...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница