04.08.2021 5313
Глава Еврокомиссии заявила о том, что российские производители до сих пор не смогли предоставить EMA данные о безопасности вакцины «Спутник V». Глава российского МИД Сергей Лавров при этом заявил, что у регулятора нет вопросов к безопасности вакцины.
Российские производители пока что не смогли предоставить EMA достаточно данных о безопасности, заявила председатель Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен. По ее словам, заявка в EMA была подана давно, но сейчас вокруг вакцины «стало очень тихо». «Пока производитель не смог предоставить достаточно достоверных данных, чтобы доказать безопасность. Это вызывает вопросы», — рассказала фон дер Ляйен немецкому редакционному объединению Redaktionsnetzwerk Deutschland.
В ответ на это глава российского МИД Сергей Лавров сообщил, что EMA не высказывало никаких претензий к российской вакцине. «В настоящее время вакцина «Спутник V» проходит так называемую последовательную экспертизу в Европейском агентстве по лекарственным средствам. В апреле-мае еэсовцы посетили медицинские учреждения в Москве, задействованные в клинических испытаниях «Спутника V», а также производственные площадки», — отметил министр.
Он также добавил, что сотрудники EMA находятся в прямом рабочем контакте с представителями Минздрава и Минпромторга России. «По нашей информации, замечаний к самой вакцине и степени ее эффективности нет. Исходим из того, что вопрос находится в плоскости деполитизированного и профессионального диалога между профильными структурами», — рассказал он.
В Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ) также сообщили, что сожалеют о «политизированных» высказываниях официальных представителей Европейской Комиссии. «Процесс одобрения вакцины «Спутник V» в Европейском агентстве лекарственных средств (EMA, European Medicines Agency) идет в положительном и профессиональном ключе. Все данные о клинических испытаниях «Спутника V» были предоставлены в рамках инспекции GCP (good clinical practice, надлежащая клиническая практика). По результатам этой инспекции от Европейского агентства лекарственных средств был получен позитивный отзыв», — говорится в заявлении представителя РФПИ в Telegram.
Источник: ( Ссылка )
Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"
+7 495 730-55-50 mail@medargo.ru
Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница