«Вектор» планирует предоставить результаты пострегистрационных КИ «ЭпиВакКороны» осенью
«Вектор» планирует предоставить результаты пострегистрационных КИ «ЭпиВакКороны» осенью
02.08.2021 2481
Разработчик вакцины «ЭпиВакКорона» планирует предоставить результаты пострегистрационных клинических исследований препарата осенью. Об этом заявил гендиректор центра «Вектор» Ринат Максютов на пресс-конференции, посвященной запуску производства вакцины на площадке компании «Герофарм».
«Результаты пострегистрационных клинических исследований мы рассчитываем опубликовать в самое ближайшее время, когда будут собраны необходимые результаты. Я думаю, в начале осени мы будем готовы направить статью в журнал», — сказал Максютов.
По его словам, центр «Вектор» с октября 2020 года, когда была зарегистрирована вакцина, продолжает собирать данные об эффективности препарата.
«Мы как разработчик и Минздрав РФ контролируем каждого добровольца в рамках пострегистрационных клинических исследований, в формате гражданского применения собираются все данные по безопасности и эффективности препаратов. Вакцина еще раз подтвердила высочайший уровень безопасности. Заболеваемость среди вакцинируемых составила чуть более 0,5%. Это та эффективность против актуальных сегодня штаммов, которую продемонстрировала вакцина «ЭпиВакКорона», — отметил Максютов.
Он подчеркнул, что среди 1 млн вакцинированных, которые завершили полный цикл вакцинации, по данным Минздрава, заболело всего чуть более 0,5% привитых. «То есть среди 200 человек заболевает всего 1 человек», — пояснил глава «Вектора».
В начале недели инициативная группа граждан направила открытое письмо в Минздрав России, Роспотребнадзор, Росздравнадзор, в центр «Вектор» и президенту Владимиру Путину. В письме за подписью главы инициативной группы Андрея Криницкого говорится, что «продолжение вакцинации населения данной вакциной без учета ее подтвержденной эффективности <…> может создать угрозу жизни и здоровью граждан». Группа просит ведомства и главу государства ускорить публикацию промежуточных данных по III фазе испытаний вакцины «ЭпиВакКорона».
Источник: ( Ссылка )
