В России появились новые препараты для лечения меланомы и рака кишечника

image

01.02.2025 2490

Компания Pierre Fabre объявила о поступлении на российский фармацевтический рынок с 31 января нынешнего года оригинальных таргетных противоопухолевых препаратов — энкорафениба и биниметиниба. Их появление в арсенале врача-онколога призвано значительно расширить возможности терапии агрессивных форм меланомы и колоректального рака с мутациями в гене BRAF.

Наличие мутации BRAF приводит к агрессивному течению заболевания и представляет серьезную угрозу для здоровья и жизни тысяч людей. Несмотря на значительные успехи в изучении причин и механизмов развития злокачественных новообразований этой группы, поиск оптимальных и безопасных методов лечения остается одной из наиболее важных задач современной медицины.1,2

Меланома — это агрессивный быстропрогрессирующий рак кожи, возникающий из меланоцитов (клеток, отвечающих за пигментацию). Он составляет 4% всех злокачественных кожных новообразований, а смертность достигает 80%.3,4 В 2023 году, по данным Московского научно-исследовательского онкологического института им. П.А. Герцена, было зарегистрировано 11 605 пациентов с впервые в жизни установленным диагнозом «меланома». Общее количество стоящих на учете на конец 2023 года составило 110 693 человека. У 50% пациентов с метастатической меланомой выявляются мутации в гене BRAFV600.5

Колоректальный рак (рак ободочной и прямой кишки) — один из самых распространенных онкологических заболеваний, характеризующихся высокой летальностью. Около 10% метастатических форм колоректального рака связаны с мутацией в гене BRAF, что делает прогноз заболевания крайне неблагоприятным из-за быстрого роста опухоли.6 В 2023 году, по данным Московского научно-исследовательского онкологического института им. П.А. Герцена, было зарегистрировано 66 712 больных с первые в жизни установленным диагнозом злокачественное новообразование ободочной кишки, прямой кишки, ректосигмоидного соединения и ануса. Общее количество стоящих на учете на конец 2023 года составило 440 255 человек.3

Для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с мутацией BRAFV600 в этом году стала доступна комбинация энкорафениба с биниметинибом.7,8Для назначения данной схемы у пациентов должна быть диагностирована мутация BRAFV600, подтвержденная валидированным тестом.

Эффективность комбинации была изучена в международном многоцентровом рандомизированном открытом исследовании фазы III COLUMBUS с участием 577 пациентов с метастатической меланомой с мутацией BRAFV600. Медиана выживаемости без прогрессирования на фоне терапии комбинацией составила 14,9 месяца, а общая выживаемость — 33,6 месяца. Контроль заболевания был достигнут у 92,2% пациентов. Был установлен благоприятный профиль безопасности и переносимости для энкорафениба и биниметиниба для пациентов с меланомами, экспрессирующими мутации BRAFV600.6-8Комбинация энкорафениба с биниметинибом включена в клинические рекомендации Минздрава России «Меланома кожи и слизистых оболочек»,1 в стандарты лечения Европейского сообщества медицинской онкологии (ESMO)9,10 и Национальной онкологической сети США (NCCN).11

В случае метастатического колоректального рака с мутацией BRAFV600E у пациентов, у которых предыдущее лечение не дало результата, новым стандартом терапии может стать комбинация энкорафениба с цетуксимабом.6 Она была изучена в рандомизированном открытом многоцентровом исследовании III фазы BEACON.12 Общая выживаемость пациентов увеличилась на 3,4 месяца, а частота ответа на лечение повысилась до 19,5% против 1,8% в контрольной группе. Комбинация включена в клинические рекомендации Российского общества клинической онкологии (RUSSCO)13, стандарты лечения Европейского общества медицинской онкологии (ESMO)9,10 и Национальной онкологической сети США (NCCN).14

Энкорафениб и биниметиниб выпускаются в пероральной форме, что позволяет проводить терапию пациентов в амбулаторных условиях.6,7 Подбор оптимальной схемы лечения должен проводиться под руководством врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.

Появление препаратов энкорафениб и биниметиниб на российском рынке открывает новые возможности в лечении агрессивных форм меланомы и колоректального рака с мутацией BRAF и может позволить снизить риск смерти и прогрессирования заболевания у данной группы пациентов, резюмировали в компании Pierre Fabre.

Литература:
1.Клинические рекомендации «Меланома кожи и слизистых оболочек». 2023 г. Ссылка (дата обращения 4.09.2024)
2.Клинические рекомендации «Злокачественное новообразование ободочной кишки». 2022 г. Ссылка (дата обращения 4.09.2024)
3.Каприн А. Д., Старинский В. В., Шахзадова А.О. Состояние онкологической помощи населению России в 2023 году. − М.: МНИОИ им. П.А. Герцена − филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2022 − илл. – 239 с. ISBN 978-5-85502-283-4.
4.Dummer R., et al. COLUMBUS 5-Year Update: A Randomized, Open-Label, Phase III Trial of Encorafenib Plus Binimetinib Versus Vemurafenib or Encorafenib in Patients With BRAF V600-Mutant Melanoma. J Clin Oncol. 2022 Jul 21:JCO2102659.
5.Ascierto P.A., et al. The role of BRAF V600 mutation in melanoma. J Transl Med. 2012 Jul 9;10:85.
6.Barras D. BRAF Mutation in Colorectal Cancer: An Update. Biomark Cancer. 2015 Sep 6;7(Suppl 1):9–12.
7.Общая характеристика лекарственного препарата «Мектови». Номер РУ: ЛП-№(001353)-(РГ-RU) от 27.10.2022.
8.Общая характеристика лекарственного препарата «Брафтови». Номер РУ: ЛП-№(001349)-(РГ-RU) от 27.10.2022.
9.Michielin O. et al. Cutaneous melanoma: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up //Annals of Oncology. – 2019. – Т. 30. – № 12. – С. 1884-1901.
10.Keilholz U. et al. ESMO consensus conference recommendations on the management of metastatic melanoma: under the auspices of the ESMO Guidelines Committee //Annals of Oncology. – 2020. – Т. 31. – № 11. – С. 1435-1448
11.National Comprehensive Cancer Network et al. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines): Melanoma: Cutaneous, Version 3.2022 //Updated April. – 2022. – Т. 11. – С. 82
12.Shahjehan F, Kamatham S, Chandrasekharan C, Kasi PM. Binimetinib, encorafenib and cetuximab (BEACON Trial) combination therapy for patients with BRAF V600E-mutant metastatic colorectal cancer. Drugs Today (Barc). 2019 Nov;55(11):683-693. doi: 10.1358/dot.2019.55.11.3035584. PMID: 31840683.
13.Федянин М.Ю., Гладков О.А., Гордеев С.С., Карачун А.М., Козлов Н.А., Мамедли З.З. и соавт. Практические рекомендации по лекарственному лечению рака ободочной кишки, ректосигмоидного соединения и прямой кишки. Злокачественные опухоли: Практические рекомендации RUSSCO #3s2, 2022 (том 12). 401–454.
Benson A. B. et al. Colon cancer, version 2.2021, NCCN clinical practice guidelines in oncology //Journal of the National Comprehensive Cancer Network. – 2021. – Т. 19. – № 3. – С. 329-359.

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Пациенты помогут Минздраву решать, какими лекарствами лечить россиян
image
Лазейка для суррогата: в Москве накрыли аптечную сеть, торговавшую незарегистрированными лекарствами
image
Нуждается в перенастройке: Счетная Палата раскритиковала регулирование цен на лекарства
image
Знать себе цену: почему физрастворы подорожали в несколько раз
image
Spiritus fortis: куда и почему пропал медицинский спирт
image
Галя, у нас отмена: почему суд запретил россиянам использовать антибиотик подмосковной компании
image
То, чего не может быть: как россияне лечат уши и сердце соком винограда и почему недовольна прокуратура
image
Держи карман шире: сколько денег потратили на лекарства в 2024 году сами россияне и государство

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Врач назвала продукты для здоровья волос
image
Кардиолог рассказала, когда кофе может быть полезен
image
Врач назвала продукты и их количество, необходимые для закрытия суточной нормы кальция
image
Эндокринолог рассказала, на что может указывать сухость и желтушность кожи
image
Как лечить плоскостопие у ребенка?
image
Какие продукты помогают снизить уровень холестерина?
image
Хронический стресс притупляет чувствительность к тихим звукам и обостряет к громким
image
Диетолог рассказала об основных правилах выбора питьевой воды
image
Кардиолог рассказала, у кого гипертония начинается незаметно
image
Реабилитолог посоветовал метеозависимым идти ко врачу
image
Сомнолог рассказала, влияют ли положение тела на сон человека
image
О чем может говорить сухая кожа на локтях?
image
Сырыми не едим: биолог назвала самый полезный способ приготовления яиц
image
Вкусный десерт, который построит тело и не навредит фигуре
image
Диагноз по мозолям
image
Когда у детей режутся зубы и как помочь

Новости

image
Обновлен порядок взаимодействия Минздрава и Росздравнадзора при передаче сведений о лекарствах
image
Фармпроизводители ЕАЭС просят ускорить принятие решения по пролонгации действия РУ
image
Два приказа Минздрава утратят силу из-за новых правил регистрации медизделий
image
Количество международных клинических исследований достигло исторического минимума
image
Минздрав разработал критерии назначения пациентам не зарегистрированных в России препаратовПривет
image
FDA одобрило первые таблетки для лечения спинальной мышечной атрофии
image
Разработаны новые правила работы с метанолом
image
Законопроект по мониторингу картельных соглашений одобрен в первом чтении
image
В Наро-Фоминске заработал новый рентген-аппарат
image
Мужчину с огромной опухолью губы спасли хирурги областного онкодиспансера
image
Нарколог рассказал о самом опасном сочетании на праздничном столе 14 февраля
image
В Подмосковье с начала года заработало уже 11 единиц тяжелой медтехники на сумму более 286 млн рублей
image
FDA одобрило препарат SpringWorks для лечения редкого генетического заболевания
image
Фармпредприятия столкнулись с дополнительной нагрузкой после введения акциза на этанол
image
«Губернские аптеки» попросили узаконить работу передвижных аптек
image
Минздрав упразднит советское постановление об обеспечении жилплощадью фармработников в селах

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница