Минздрав предложил изменить порядок ведения ГРЛС

image

05.11.2024 2781

Минздрав намерен внести изменения в приказ о порядке ведения ГРЛС. Авторы документа предлагают в том числе указывать информацию о регистрации как налогоплательщика производителя и держателя (или владельца) регудостоверения на препарат. В случае принятия документ вступит в силу через десять дней с момента публикации.

Минздрав предложил внести изменения в приказ № 80н от 09.02.2016 «Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения». Документ проходит общественное обсуждение до 19 ноября. Как следует из пояснительной записки, проектом приказа уточняется состав сведений о препаратах, размещаемых в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).

Пункт 2 предлагается признать утратившим силу. В нем идет речь о том, что реестр является федеральной информационной системой, содержащей сведения о препаратах, прошедших госрегистрацию, а также фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарств, и фармсубстанциях, произведенных для реализации.

В пункте 5, который определяет информацию, содержащуюся в реестровой записи, предлагается изложить в новой редакции два подпункта. В них предлагается указывать сведения о регистрации в качестве налогоплательщика (для российских юрлиц — ИНН) держателя или владельца регудостоверения на препарат, а также его производителя.

Авторы документа также предлагают признать утратившим силу подпункт о необходимости внесения в реестровую запись сведений о взаимозаменяемости препарата. Кроме того, в подпункте, где ранее необходимо было указать срок введения препарата в гражданский оборот, предлагается указывать, является ли лекарство орфанным, иммунобиологическим, радиофармацевтическим, гомеопатическим, высокотехнологичным лекарственным препаратом, впервые зарегистрированным в России.

Также предлагается не исключать из реестра фармсубстанции, которые отсутствовали в обращении в России в течение трех лет и больше.

В случае принятия документ вступит в силу через десять дней после его официального опубликования, за исключением некоторых положений.

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Цефтриаксон пор. д/приг. р-ра для в/в и в/м введ. фл. 1г №50 АКОС

Пространство дискуссий

image
От своих рук: суицид - третья причина смертности у людей в возрасте от 15 до 29 лет
image
Мы его теряем: почему российские пациенты «исчезают» на пути из больницы в поликлинику
image
Тихий прогульщик: чем и кому опасна микоплазменная пневмония
image
Тело в аренду: сколько зарабатывают добровольцы, участвующие в испытании лекарств
image
Совсем как настоящее: Минздрав обвинили в допуске на российский рынок антибиотика по поддельным документам
image
Не время закрываться: почему депутаты предложили сохранить аптечные ГУП и МУП
image
Капельница отменяется: почему больничный ассортимент лекарств исчезает из аптек
image
Тем, кто часто берет больничный, придется пройти врачебную комиссию

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Иммунолог рассказал, как поддержать иммунитет зимой
image
Россиянам объяснили, как избежать привыкания к каплям для носа
image
Причины и признаки заболеваний печени — проверьте себя
image
Врач ответила, опасно ли пить шампанское с пеплом от записки в Новый год
image
Холодец. Польза и вред
image
Оставить стресс, переживания за порогом
image
Установлена неожиданная причина развития болезни Альцгеймера
image
Польза и вред красного вина: gолное руководство
image
Врач объяснила, с чем может быть связана сухость губ
image
Врач рассказала, что дети до трех лет должны спать в новогоднюю ночь
image
Врач рассказала, что избыточное потребление сахара вызывает воспаление в кишечнике
image
Врач рассказала, что подросткам с морбидным типом ожирения могут назначить оперативное лечение
image
Врач посоветовал заменить салат оливье полезным продуктом
image
Врач напомнила о способах защиты от инфекции
image
Психолог назвал способы борьбы с предновогодним стрессом
image
Зачем у беременных и кормящих удлиняется кишечник

Новости

image
Тестирование, экзаменационные станции и собеседование. Как получают статус «московский врач»
image
Мурашко рассказал о разработке новой платформы для создания вакцин
image
Минздрав разработал кодекс этики применения ИИ в медицине
image
Заместитель министра здравоохранения Подмосковья провел встречу с коллективом Раменской подстанции скорой помощи
image
Сертификаты Национального института качества Росздравнадзора получили 17 медучреждений Московской области
image
Детские травматологи удалили многочисленные кисты из колена 8-летнего мальчика и спасли его от хромоты
image
С начала года в Подмосковье оформили через Интернет более 410 тыс. медсправок
image
Балашихинские врачи удалили у женщины 10-сантиметровое образование с жидкостью
image
Почетный статус «московский врач» по новым правилам присвоили первым 104 специалистам
image
Росздравнадзор предложил продлить работу межведомственной комиссии по дефектуре
image
Комиссия Минздрава рекомендовала исключить из Перечня ЖНВЛП восемь препаратов
image
Ужесточения на рынке БАД коснулись только добросовестных производителей
image
Минздрав отменил регистрацию не имеющего аналогов в России препарата
image
В Подмосковье репродуктивную диспансеризацию прошли более 445 тыс. человек
image
Истринские врачи спасли мужчину с разрывами внутренних органов после падения с лестницы
image
Воскресенские врачи удалили из мозга 23-летней девушки 10-сантиметровый тромб

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница