РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2404/18 от 12.10.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2404/18 от 12.10.2018

О снятии лекарственного средства с несерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Одестон, таблетки 200 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства «Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО» (Польша) на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория)
о соответствии серий 41706511, 41706516, 41723692, 41724578, 41707448, 41724577, 41724570, 41724730, 41724499, (протоколы испытаний от 26.09.2018 №№ 453ДК11/18, 454ДК-11/18, 455ДК-11/18, 456ДК-11/18, 457ДК-11/18, 458ДК-11/18, 459ДК11/18, 460ДК-11/18, 461ДК-11/18) требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Z2 5 4 7 6 4
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы •/4 . /- /г Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
Медицинские организации О снятии лекарственного средства с несерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Одестон, таблетки 200 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства «Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО» (Польша) на основании экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 41706511, 41706516, 41723692, 41724578, 41707448, 41724577, 41724570, 41724730, 41724499, (протоколы испытаний от 26.09.2018 №№ 453ДК- 11/18, 454ДК-11/18, 455ДК-11/18, 456ДК-11/18, 457ДК-11/18, 458ДК-11/18, 459ДК- 11/18, 460ДК-11/18, 461ДК-11/18) требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 84995780188

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ГО, № Ом L404 Г
На № oT
Г. и
О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
2254764
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Одестон, таблетки 200 mr, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства «Пабяницкий
фармацевтический завод Польфа АО»
(Польша) на основании экспертных
заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 41706511, 41706516, 41723692, 41724578, 41707448, 41724577, 41724570, 41724730, 41724499, (протоколы испытаний от 26.09.2018 №№ 453 ДК- 11/18, 454ДК-11/18, 455ДК-11/18, 456ДК-11/18, 457ДК-11/18, 458 ДК-11/18, 459ДК- 11/18, 460 ДК-11/18, 461ДК-11/18) требованиям нормативной документации.

Е.А. Ламанова 84995780188
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2404/18 от 12.10.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи