РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2984/18 от 12.12.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2984/18 от 12.12.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-2984/18 от 12.12.2018
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Бетагистин-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Бетагистин-СЗ, таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛСР-001047/08-260208, макеты упаковочных материалов (изменение № 10 от 11.05.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 7 от 11.05.2018) .
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Бетагистин-СЗ, таблетки 16 мг», начиная с серии 11118;
- «Бетагистин-СЗ, таблетки 24 мг», начиная с серии 11118.
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Бетагистин-СЗ, таблетки 16 мг», начиная с серии 11118;
- «Бетагистин-СЗ, таблетки 24 мг», начиная с серии 11118.
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2269У52 ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Славяггская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
На № _____________от ______________
Г Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Бетагистин-СЗ»
Федеральная служба по надзору в с({)ере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Бетагистин-СЗ, таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛСР-001047/08-260208, макеты упаковочных материалов (изменение № 10 от 11.05.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 7 от 11.05.2018) .
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Бетагистин-СЗ, таблетки 16 мг», начиная с серии 11118;
- «Бетагистин-СЗ, таблетки 24 мг», начиная с серии 11118.
М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
На № _____________от ______________
Г Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Бетагистин-СЗ»
Федеральная служба по надзору в с({)ере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Бетагистин-СЗ, таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛСР-001047/08-260208, макеты упаковочных материалов (изменение № 10 от 11.05.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 7 от 11.05.2018) .
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Бетагистин-СЗ, таблетки 16 мг», начиная с серии 11118;
- «Бетагистин-СЗ, таблетки 24 мг», начиная с серии 11118.
М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Министерство здравоохранения
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2269752
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств ЧА, КОР № OLA- 4k OEY /I1F Ha Ne от Об изменении дизайна упаковочных материалов
лекарственного средства «Бетагистин-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Бетагистин-СЗ, таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию JICP-001047/08-260208, макеты упаковочных материалов (изменение № 10 от 11.05.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 7 от 11.05.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Бетагистин-СЗ3, таблетки 16 мг», начиная с серии 11118;
- «Бетагистин-СЗ3, таблетки 24 мг», начиная с серии 11118.
М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2269752
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств ЧА, КОР № OLA- 4k OEY /I1F Ha Ne от Об изменении дизайна упаковочных материалов
лекарственного средства «Бетагистин-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Бетагистин-СЗ, таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию JICP-001047/08-260208, макеты упаковочных материалов (изменение № 10 от 11.05.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 7 от 11.05.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Бетагистин-СЗ3, таблетки 16 мг», начиная с серии 11118;
- «Бетагистин-СЗ3, таблетки 24 мг», начиная с серии 11118.
М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-2984/18 от 12.12.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
