РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2421/18 от 16.10.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2421/18 от 16.10.2018

О гражданском обороте лекарственного средства «Инванз®»

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО «ОРТАТ» сведения о подтверждении соответствия лекарственного препарата «Инванз®, лиофилизат для приготовления раствора для
инъекций 1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 0000663420 производства «Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре», Франция/ упаковано АО «ОРТАТ», Россия^ серии 0040118 производства ООО «МОСФАРМ» требованиям
утвержденной нормативной документации НД 42-12601-02 изм. № 1-9, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии РОСС Яи.ФВ14.Д82660 от 24.08.2018.

Письмом Росздравнадзора от 11.10.2018 №01И-2393/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее принятой декларации о соответствии № РОСС Ки.Ф В14.Д42114 от 16.05.2017 на
лекарственный препарат «Инванз®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 0000663420.

Врио руководителя

Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения 2 2 5 9 У 17 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН А Д ЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы No и -Д УХУ Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Инванз®»
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО «ОРТАТ» сведения о подтверждении соответствия лекарственного препарата «Инванз®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 0000663420 производства «Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре», Франция/ упаковано АО «ОРТАТ», Россия^ серии 0040118 производства ООО «МОСФАРМ» требованиям утвержденной нормативной документации НД 42-12601-02 изм. № 1-9, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии РОСС Яи.ФВ14.Д82660 от 24.08.2018.
Письмом Росздравнадзора от 11.10.2018 №01И-2393/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее принятой декларации о соответствии № РОСС Ки.Ф В14.Д42114 от 16.05.2017 на лекарственный препарат «Инванз®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 0000663420.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

и.А. Елагина 8 (499) 578-02-19

Министерство здравоохранения 2259717 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
16.10 4018 № Ok uU-kAYRA ИР Федеральной службы по надзору
Ha № ws в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Инванз”» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО «ОРТАТ» сведения о подтверждении соответствия лекарственного препарата «Инванз®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций | г, флаконы (1), пачки картонные» серии 0000663420 производства «Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре», Франция/ упаковано АО «ОРТАТ», Россия, серии 0040118 производства ООО «МОСФАРМ» требованиям утвержденной нормативной документации НД 42-12601-02 изм. № 1-9, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии РОСС КО.ФВ14.Д82660 от 24.08.2018.

Письмом Росздравнадзора от 11.10.2018 №01И-2393/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее принятой декларации о соответствии № РОСС КО.ФВ14.Д42114 от 16.05.2017 на лекарственный препарат «Инванз®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций | г, флаконы (1), пачки картонные» серии 0000663420.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Скачать документ: Письмо 02И-2421/18 от 16.10.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи