РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2982/18 от 12.12.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2982/18 от 12.12.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-2982/18 от 12.12.2018
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Тадалафил-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Тадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 20 мг»
производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-004487-051017, макеты упаковочных материалов (изменение № 1 от 28.05.2018) и инструкцию по медицинскому применению
(изменение № 1 от 28.05.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Тадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг», начиная с серии 10918;
- «Тадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 41018.
производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-004487-051017, макеты упаковочных материалов (изменение № 1 от 28.05.2018) и инструкцию по медицинскому применению
(изменение № 1 от 28.05.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Тадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг», начиная с серии 10918;
- «Тадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 41018.
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2269751 (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славятгская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
На№ от
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Тадалафил-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Тадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 20 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-004487-051017, макеты упаковочных материалов (изменение № 1 от 28.05.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 28.05.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Тадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг», начиная с серии 10918;
- «Тадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 41018.
М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
РУКОВОДИТЕЛЬ Славятгская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
На№ от
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Тадалафил-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Тадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 20 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-004487-051017, макеты упаковочных материалов (изменение № 1 от 28.05.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 28.05.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Тадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг», начиная с серии 10918;
- «Тадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 41018.
М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Министерство здравоохранения
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2269751
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
КСИР № OLU-KGSR /CF На № от
Об изменении дизайна
упаковочных материалов
лекарственного средства «Тадалафил-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Тадалафил-С3, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 20 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-004487-051017, макеты упаковочных материалов (изменение № 1 or 28.05.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 28.05.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Тадалафил-СЗ3, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг», начиная с серии 10918;
- «Тадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 41018.
М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2269751
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
КСИР № OLU-KGSR /CF На № от
Об изменении дизайна
упаковочных материалов
лекарственного средства «Тадалафил-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Тадалафил-С3, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 20 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-004487-051017, макеты упаковочных материалов (изменение № 1 or 28.05.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 28.05.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Тадалафил-СЗ3, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг», начиная с серии 10918;
- «Тадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 41018.
М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-2982/18 от 12.12.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
