Министерство здравоохранения Российской Федерации 2259845 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗД РАВН АДЗОР ) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы /// Федеральной службы по надзору На № от в с(^ере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Фентанил» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ФГУП «Московский эндокринный завод» сведения о подтверждении соответствия лекарственного препарата «Фентанил раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные» серии 020616 требованиям утвержденной нормативной документации Р N002020/01-220611, изм. № 1-5, показатель «Маркировка)^ в соответствии с Р N002020/01-231117, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии № РОСС RU Д-Ки.ФМ08.А.02723/18 от 02.10.2018.
Письмом Росздравнадзора от 15.10.2018 №01И-2407/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее принятой декларации о соответствии № РОСС Ки.ФМ08.Д33020 от 08.08.2016 на лекарственный препарат «Фентанил раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные» серии 020616.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения | КО | |
Российской Федерации 2259845
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ; Территориальные органы АГ О. (СЗ № OLU-kRYYVE |1 Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения № i” Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Фентанил» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ФГУП «Московский эндокринный завод» сведения о подтверждении соответствия лекарственного препарата «Фентанил раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки - ячейковые контурные» серии 020616 требованиям утвержденной нормативной документации Р М№02020/01-220611, изм. № 1-5, показатель «Маркировка», в соответствии с Р N002020/01-231117, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии № РОСС КО Д-КО.ФМО8.А.02723/18 от 02.10.2018.

Письмом Росздравнадзора от 15.10.2018 №01И-2407/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее принятой декларации о соответствии № РОСС КО.ФМО8.ДЗ3020 от 08.08.2016 на лекарственный препарат «Фентанил раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные» серии 020616.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88