РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2323/18 от 01.10.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2323/18 от 01.10.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ 2252189
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499) 578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора отСУ. / (Р, № О Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственньп средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-4854/18 от ФКП "Армавирская Калия хлорид, раствор для внутривенного введения Армавирская Россия 740917;
05.02.2018 биологическая фабрика" 40мг/мл 10мл, ампулы (10), пачка картонная биофабрика ФКП 750917 №02-4854/18 от ФКП "Армавирская Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения Армавирская Россия 061116;
05.02.2018 биологическая фабрика" ЮОмг/мл 5мл, ампулы (10), пачка картонная биофабрика ФКП 010917 №02-4854/18 от ФКП "Армавирская Дротаверин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы Армавирская Россия 191117;
05.02.2018 биологическая фабрика" (10), пачка картонная биофабрика ФКП 201117 №02-4854/18 от ФКП "Армавирская Глюкоза, раствор для внутривенного введения 40% 10мл, Армавирская Россия 121017;
05.02.2018 биологическая фабрика" ампулы (10), пачка картонная биофабрика ФКП 131017 №02-4854/18 от ФКП "Армавирская Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24мг/мл Армавирская Россия 451117;
05.02.2018 биологическая фабрика" 10мл, ампулы (10), пачка картонная биофабрика ФКП 461117 №02-4854/18 от ФКП "Армавирская Натрия хлорид, растворитель для приготовления Армавирская Россия 030817;
05.02.2018 биологическая фабрика" лекарственных форм для инъекций 0.9% 5мл, ампулы биофабрика ФКП 040817 (10), пачка картонная № 02-4854/18 от ФКП "Армавирская Метамизол натрия, субстанция-порошок* Ухань Уяо Китай С01-170570;
05.02.2018 биологическая фабрика" Фармасьютикал С01-170571 Ко. Лтд №02-4854/18 от ФКП "Армавирская Эуфиллин для инъекций, субстанция-порошок* Усолье-Сибирский Россия 420917;
05.02.2018 биологическая фабрика" химико­ 430917 фармацевтический завод АО №02-4854/18 от ФКП "Армавирская Дротаверина гидрохлорид, субстанция-порошок* Ирбитский Россия 1271116;
05.02.2018 биологическая фабрика" химфармзавод ОАО 1401216 №02-4854/18 от ФКП "Армавирская Папаверина гидрохлорид, субстанция-порошок* Рекордати Италия 17100622;
05.02.2018 биологическая фабрика" химическая и 17100272 фармацевтическая индустрия С.п.А.
№02-4854/18 от ФКП "Армавирская Аскорбиновая кислота, субстанция-порошок* Норсист Китай DY0261720604;
05.02.2018 биологическая фабрика" Фармасьютикал DY0261610364 Груп Ко. Лтд № 02-4854/18 от ФКП "Армавирская Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок* Дишман Индия 117LAB0002;
05.02.2018 биологическая фабрика" Фармасьютикалс 116LAB0004 энд Кем икале Лимитед №02-4854/18 от ФКП "Армавирская Натрия хлорид, субстанция* Востоквит АО Россия 061216;
05.02.2018 биологическая фабрика" 050817 №02-4854/18 от ФКП "Армавирская Калия хлорид, субстанция* Востоквит АО Россия 030917;
05.02.2018 биологическая фабрика" 011216 №02-4854/18 от ФКП "Армавирская Декстроза моногидрат, субстанция (для инъекционных Вейфанг Шенп'аи Китай 20170130;
05.02.2018 биологическая фабрика" форм)* Медицин Ко.Лтд. 20161120
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2252189
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OL AO. LOWE OLU- ка И Ha No от Г. |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2323/18 от 01.10.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи