РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2504/18 от 26.10.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2504/18 от 26.10.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации Z260231 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славятгская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
О /с /- //Z ’
На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-13987/18 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Дротаверин, раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы ООО "КОМПАНИЯ Россия 201217;
от 02.04.2018 светозащитного стекла (5), упаковки ячейковые "ДЕКО" 120318 контурные (2), пачки картонные №02-13987/18 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Дротаверина гидрохлорид, субстанция-порошок* ОАО "Ирбитекий Россия 900816;
от 02.04.2018 химфармзавод" 440617 №02-13987/18 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Рифампицин, субстанция-порошок* Женгжоу Минжонг Китай 201606031 от 02.04.2018 Фармасьютикал Ко., Лтд №02-13987/18 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Рифампицин-ДЕКО, лиофилизат для приготовления ООО "КОМПАНИЯ Россия 10118;
от 02.04.2018 раствора для инфузий 150мг, ампулы (10), упаковки "ДЕКО" 30118 контурные ячейковые (1), пачки картонные №02-13987/18 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Фторурацил, субстанция* Наньтун Цзинхуа Китай 20151206А;
от 02.04.2018 Фармасьютикал FLU2017080 Ко .Лтд №02-13987/18 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Фторурацил-ДЕКО, раствор для внутрисосудистого и ООО "КОМПАНИЯ Россия 30218;
от 02.04.2018 внутриполостного введения 50мг/мл 5мл, флаконы (1), "ДЕКО" 80218 пачки картонные
по проверенным показателям

2260231
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
£6.10, £018 № Of си- RZOY /9F Ha No oT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2504/18 от 26.10.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи