2261579 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъекты обращения лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения ^ Р - /О -
На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзы ве из обращ ения лекарственного средства Органы управления «А ккупро® » здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Пфайзер» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Аккупро®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии Т57275 производства «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия, в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателям:
«Родственные примеси», «Одно родность дозирования», а также прекратить действие декларации о соответствии на данную серию препарата: № РОСС ОЕ.ФМ15.Д42859 от 03.10.2017.
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.08.2018 №02И-2026/18.
Росздравнадзор предлагает ООО «Пфайзер» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

И
Министерство здравоохранения
Российской Федерации 6 ъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Cy Pon —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ея службы по надзору 72 (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения GO f0. Hid Of ll- LISD ld Ha No or Организации, осуществляющие экспертизу качества Г. | лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного средства Органы управления «Аккупро®» здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Пфайзер» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Аккупро®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 mr 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии Т57275 производства «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия, в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателям:
«Родственные примеси», «Одно
родность дозирования», а также прекратить действие декларации о соответствии на данную серию препарата: № РОСС ПЕ.ФМ15.Д42859 от 03.10.2017.

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.08.2018 №02И-2026/18.

Росздравнадзор предлагает ООО «Пфайзер» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88