РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2521/18 от 29.10.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2521/18 от 29.10.2018

О снятии лекарственного средства с несерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Парапетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 60718, 80718, 130718 (протоколы испытаний от 20.09.2018 №№ 426ДК-11/18, 427ДК-11/18, 428ДК-11/18) требованиям нормативной документации.

2261530
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Г Медицинские организации О снятии лекарственного средства с несерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Парапетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 60718, 80718, 130718 (протоколы испытаний от 20.09.2018 №№ 426ДК-11/18, 427ДК-11/18, 428ДК-11/18) требованиям нормативной документации.

Е.А. Ламанова 84995780188

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Территориальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
AG L0_ м» ИЕ (fp Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения На № от
|} | Медицинские организации
О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Фе дерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 60718, 80718, 130718 (протоколы испытаний от 20.09.2018 №№ 426ДК-11/18, 427ДК-11/18, 428 ДК-11/18) требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 84995780188

Скачать документ: Письмо 01И-2521/18 от 29.10.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи