Министерство здравоохранения 2 26 0 38 2 Российской Федерации Ф Е ДЕ РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я ( РО С ЗД Р А В Н А Д З О Р ) С убъекты обращ ения лекарственны х средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Т ерриториальны е органы N» C ^ c ^ ' c t 6 c t S / 4' / ’ Ф едеральной служ бы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Г М едицинские организации О снятии лекарственного средства с несерийного выборочного О рганы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Ф едерации

Ф едеральной служ бой по надзору в сфере здравоохранения принято реш ение о снятии с посерийного вы борочного контроля качества и переводе на вы борочный контроль качества лекарственного средства «Рузам®, раствор для подкож ного введения 0.2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковы е контурны е (1), пачки картонные» производства О О О «РУ ЗА М -М » (Россия), на основании экспертны х заклю чений Ф ГБУ «И М Ц Э У А О С М П » Росздравнадзора (К урский ф илиал) о соответствии серий 01082017, 02042018, 03062018, 04062018, 05062018, 06062018 (протоколы испы таний от 20.03.2018 № 434Д К -09/18, от 11.07.2018 № 1267ДК-09/18, от 17.10.2018 № № 2045Д К -09/18, 2046Д К -09/18, 2047Д К -09/18, 2048Д К -09/18) требованиям нормативной докум ентации.

Врио руководителя Д.В. П архоменко

с.А. Тарасова 84995780127

2260382
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 еее ve Территориальные органы
OF At LOVE № СЫ, 4 - LEAS УР Федеральной службы по надзору в На № or сфере здравоохранения
Г. | Медицинские организации
О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Фе дерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Рузам®, раствор для подкожного введения 0.2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства ООО «РУЗАМ-М» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий 01082017, 02042018, 03062018, 04062018, 05062018, 06062018 (протоколы испытаний от 20.03.2018 № 434ДК-09/18, от 11.07.2018 № 1267ДК-09/18, от 17.10.2018 №№ 2045ДК-09/18, 2046 ДК-09/18, 2047ДК-09/18, 2048ДК-09/18) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 84995780127