РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2621/18 от 07.11.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2621/18 от 07.11.2018

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «У голь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» производства ОА О «Ирбитский
химико-фармацевтический завод» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП »
Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 920818, 930818, 1030918 (протоколы испытаний от 26.10.2018 №№ 123ДК-04/18, 124ДК-04/18, 125ДК-04/18)
требованиям нормативной документации.

Врио руководителя

Д.В. П архоменко

Министерство здравоохранения 2 26 0 37 8 Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Г Субъекты обращ ения ( РО С ЗД РА ВН А Д ЗО Р) лекарственны х средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Т ерриториальны е органы Ф едеральной служ бы по надзору в сфере здравоохранения На № ОТ

г М едицинские организации О снятии лекарственного средства с несерийного выборочного О рганы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Ф едерации

Ф едеральной служ бой по надзору в сфере здравоохранения принято реш ение о снятии с посерийного вы борочного контроля качества и переводе на вы борочный контроль качества лекарственного средства «У голь активированны й, таблетки 250 мг 10 ш т., упаковки безъячейковы е контурны е» производства ОА О «И рбитский хим ико-ф арм ацевтический завод» (Россия), на основании экспертны х заклю чений Ф ГБУ «И М Ц Э У А О С М П » Росздравнадзора (Е катеринбургский филиал) о соответствии серий 920818, 930818, 1030918 (протоколы испы таний от 26.10.2018 №№ 123ДК-04/18, 124ДК-04/18, 125ДК-04/18) требованиям норм ативной докум ентации.

Врио руководителя Д.В. П архоменко

с.А. Тарасова 84995780127

Министерство здравоохранения
2260378 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
T : (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 нь Территориальные органы
OF Ff 2O1E № Clu -L602f (AF Федеральной службы по надзору в Нам oe сфере здравоохранения a INO OT
[ | Медицинские организации
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Фе дерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 920818, 930818, 1030918 (протоколы испытаний от 26.10.2018 №№ 123ДК-04/18, 124ДК-04/18, 125ДК-04/18) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 02И-2621/18 от 07.11.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи