Информационное письмо № 01И-1771/19 от 19.07.2019 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Информационное письмо № 01И-1771/19 от 19.07.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Веро-Блеомицин"



Субъекты обращения
лекарственных средств


Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения


Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ВЕРОФАРМ» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Веро-Блеомицин, лиофилизат для приготовления раствора для 15 мг, флаконы (1), пачки картонные» серий 30917, 10718 производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия), в связи с технической ошибкой в указании дозировки при маркировке вторичной упаковки данных серий лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает ООО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации,
предоставить в территориальный орган Росздравнадзора
сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения,
утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от
31.08.2016 №647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко


Ссылка на документ: Информационное письмо № 01И-1771/19 от 19.07.2019
Биосинтез