РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2643/18 от 09.11.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2643/18 от 09.11.2018

Об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата «Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ/0,5 мл, 2000 МЕ/0,5мл, 4000 МЕ/0,4 мл»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки
лекарственного препарата для медицинского применения «Эпрекс , раствор для внутривенного и подкожного
введения ЮООМЕ/0,5 мл, 2000М Е/0,5мл, 4000М Е /0,4 мл,
10000М Е/1мл» производства «Силаг А Г», Швейцария, в связи с внесением изменений в нормативную документацию П N 013583/01-170807 и макеты упаковок (изменение от 12.09.2018).

Указанный лекарственный препарат в упаковках с измененным дизайном вторичной упаковки будет вы пускаться, начиная с декабря 2018 года.

В рио руководителя

Д .В .Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2249793
В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АД З О Р ) С убъектам обращ ения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственны х средств
N9 (Р с^ с/ - Н а j49 от

Об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата «Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ/0,5 мл, 2000 МЕ/0,5мл, 4000 МЕ/0,4 мл»

Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для м едицинского прим енения «Э прекс , раствор для внутривенного и подкож ного введения ЮООМЕ/0,5 мл, 2000М Е/0,5мл, 4000М Е /0,4 мл, 10000М Е/1мл» производства «С илаг А Г», Ш вейцария, в связи с внесением изменений в нормативную докум ен таци ю П N 013583/01-170807 и м акеты упаковок (изменение от 12.09.2018).
У казанны й лекарственны й препарат в упаковках с изм ененны м дизайном вторичной упаковки будет вы пускаться, начиная с декабря 2018 года.

В рио руководителя Д .В .П архом енко

И.А.Елагина 8 (499)578 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2249793
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Го В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
09.11.4017 № OAU-RE6Y3 ИР На № OT
Об изменении дизайна
вторичной упаковки
лекарственного препарата
«Эпрекс®, раствор для
внутривенного и подкожного
введения 1000 МЕГО,5 мл, 2000 МЕ/О,5мл, 4000 ME/0,4 мл»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Эпрекс’, раствор для внутривенного и подкожного введения 1000МЕ/О,5 мл, 2000МЕ/Л,5мл, 4000ME/0,4 мл, 10000МЕЛмл» производства «Силаг АГ», Швейцария, в связи с внесением изменений в нормативную документацию IT №013583/01-170807 и макеты упаковок (изменение от 12.09.2018).

Указанный лекарственный препарат в упаковках с измененным дизайном вторичной упаковки будет выпускаться, начиная с декабря 2018 года.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-2643/18 от 09.11.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи