Министерство здравоохранения 2269621 Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в с(})ере здравоохранения
На№ от Организации, осуществляющие экспертизу качества Г лекарственных средств О прекращении действия декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Такеда Фармасьютикалс» решении прекратить действие деклараций о соответствии на нижеперечисленные лекарственные препараты производства «Такеда ГмбХ», Германия, в связи с необходимостью передекларирования нижеперечисленных серий лекарственных препаратов:
1. «Ксимелин, капли назальные 0,01 % 10 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные»:
- № РОСС ОЕ.ФМ08.Д83356 от 22.11.2017 (серия 389212);
2. «Ксимелин, капли назальные 0,05 % 10 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные»:
- № РОСС ОЕ.ФМ08.Д76681 от 25.09.2017 (серия 385623).
Росздравнадзор предлагает ООО «Такеда Фармасьютикалс» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85

2269621
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения ^ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 В сфере здравоохранения 10, 1%. JAE № OL4-KGYF [AF Ha № op Организации, осуществляющие экспертизу качества Г. | лекарственных средств О прекращении действия декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Такеда Фармасьютикалс» решении прекратить действие деклараций о соответствии на нижеперечисленные лекарственные препараты производства «Такеда ГмбХ», Германия, в связи с необходимостью передекларирования нижеперечисленных серий лекарственных препаратов:

1. «Ксимелин, капли назальные 0,01 % 10 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые
(1), пачки картонные»:

- № РОСС РЕ.ФМО08.Д83356 от 22.11.2017 (серия 389212);

2. «Ксимелин, капли назальные 0,05 % 10 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые
(1), пачки картонные»:

- № РОСС РЕ.ФМО8.Д76681 от 25.09.2017 (серия 385623).

Росздравнадзор предлагает ООО «Такеда Фармасьютикалс» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85