РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2748/18 от 20.11.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2748/18 от 20.11.2018

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 390 мл, бутылки стеклянные» Ан. 957/983 изготовитель аптека
СПб ГБУЗ «Александровская больница» (Россия) в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств
несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Механические включения»; владелец
СПб ГБУЗ «Александровская больница» (г. Санкт-Петербург, просп. Солидарности, д. 4, лит. А).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного
средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации Z2-49915
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
( П '/и - Л /■ // Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Г М едицинские организации О прекращении обращения серии лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 390 мл, бутылки стеклянные» Ан. 957/983 изготовитель аптека СПб ГБУЗ «Александровская больница» (Россия) в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «М еханические включения»; владелец СПб ГБУЗ «Александровская больница» (г. Санкт-Петербург, просп. Солидарности, д. 4, лит. А).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 84995780127

Министерство здравоохранения ill [ВЫ | |
2249915
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ a чения (РОСЗДРАВНАДЗОР) Cy paul лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телсфон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 м : = ao { y, едеральной службы по над ’ № bes’ Cf =i a dd а См от 4748 сфере здравоохранения На № OT [ | Медицинские организации
О прекращении обращения серии лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 390 мл, бутылки стеклянные» Ан. 957/983 изготовитель аптека СПб ГБУЗ «Александровская больница» (Россия) в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Механические включения»; владелец СПб ГБУЗ «Александровская больница» (г. Санкт-Петербург, просп. Солидарности, д. 4, лит. А).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-2748/18 от 20.11.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи