Министерство здравоохранения Российской Федерации 2266157 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы .- //■ A.-CWS № п / и - /. 7 6 / . ' / Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
Г Медицинские организации Решение о переводе лекарственного средства на несерийный выборочный Органы управления контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 23 ноября 2018 года лекарственного средства «Реаферон-ЛИПИНТ®, капсулы 500000 ME 10 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные» производства ЗАО «Вектор-М едика» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля.
в соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Реаферон-ЛРШИНТ®, капсулы 500000 ME 10 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные» производства ЗАО «Вектор-М едика» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Министерство здравоохранения | ||| И | |
2266157
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы АЕ A AF № Ofc - iF 6 PG, ie Федеральной службы по надзору в На № г сфере здравоохранения [ | Медицинские организации
Решение о переводе лекарственного
средства на посерийный выборочный Органы управления
ROR Oh ABS здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 23 ноября 2018 года лекарственного средства «Реаферон-ЛИПИНТ®, капсулы 500000 МЕ 10 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные» производства ЗАО «Вектор-Медика» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Реаферон-ЛИПИНТ®, капсулы 500000 МЕ 10 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные» производства ЗАО «Вектор-Медика» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27