Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2266332

( РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
№ О '/ы -Х У /^ f Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств 1 Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Северо-Западном федеральном округе.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88  Приложение к письму Росздравнадзора Информация о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рам1^ х государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Северо-Западном федеральном округе в марте-сентябре 2017 года.

№ Название организации, представившей Торговое Лекарственная форма Дозировка Производитель, страна Серия п/п отбразцы лекарственных средств наименование 1 ГКУЗ СПб "Городская психиатрическая Трамадол* раствор для инъекций 50 мг/мл Московский эндокринный 211014 больница №3 им.И.И.Скворцова-Степанова" завод ФГУП, Россия (г.Санкт-Петербург, Фермское шоссе, д.36) 2 ГКУЗ СПб "Городская психиатрическая Кальция глюконат- раствор для внутривенного и 100 мг/мл Северная Китайская 150802 больница №3 им.И.И.Скворцова-Степанова" Виал* внутримышечного введения Фармацевтическая (г.Санкт-Петербург, Фермское шоссе, д.36) Корпорация Лтд, Китай 3 ГКУЗ СПб "Городская психиатрическая Диоксидин* раствор для 10 мг/мл Новосибхимфарм ОАО, 490915 больница №3 им.И.И.Скворцова-Степанова" внутриполостного и Россия (г.Санкт-Петербург, Фермское шоссе, д.36) наружного применения 4 МУП "Пустошкинская аптека" Пустошкинского Мовасин раствор для 10 мг/мл Синтез ОАО, Россия 80516 района (Псковская область, г.Пустошка, внутримышечного введения ул.Октябрьская, д.41) 5 МУП "Пустошкинская аптека" Пустошкинского Сульфокамфокаин раствор для инъекций 100 мг/мл Фармстандарт-У фимский 270716 района (Псковская область, г.Пустошка, витаминный завод ОАО, ул.Октябрьская, д.41) Россия 6 ООО "ЛенОблФарм" (Ленинградская область. Магния сульфат* раствор для внутривенного 250 мг/мл Гротекс ООО, Россия 1011116 Бокситогорский район, г.Пикалево, введения ул.Советская, д.25) 7 ООО "ЛенОблФарм" (Ленинградекая область, МИЛДРОНАТ®* раствор для внутривенного и 100 мг/мл Эйч Би Эм Фарма с.р.о., 26820516 г.Волхов, ул.Расстанная, д.17, литер А) парабульбарного введения Словакия 8 ООО "ЛенОблФарм" (Ленинградская область, Магния сульфат* раствор для внутривенного 250 мг/мл Гротекс ООО, Россия 1031116 г.Волхов, ул.Расстанная, д. 17, литер А) введения 9 ГБУЗ РК "Прионежекая центральная районная Лидокаин* раствор для инъекций 20 мг/мл Новосибхимфарм ОАО, 41115 больница" (Республика Карелия, Прионежский Россия район, пос.Ладва, ул.Советская, Д.134А) 10 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Карелия, Викасол раствор для 10 мг/мл Биосинтез ОАО, Россия 10616 г.Петрозаводск, ул. Володарского, д.З) внутримышечного введения И ГУП РК "Карелфарм" (Республика Карелия, Верапамил раствор для внутривенного 2.5 мг/мл Биосинтез ОАО, Россия 20816 г.Петрозаводск, ул.Володарского, д.З) введения 12 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Карелия, Галоперидол раствор для 5 мг/мл Мосхимфарм препараты 80816 г.Петрозаводск, ул.Володарского, д.З) внутримышечного введения им.Н.А.Семашко ОАО, Россия 13 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Карелия, Дексалгин® раствор для внутривенного и 25 мг/мл А.Менарини 6060А г. Петрозаводск, ул.Володарского, д.З) внутримышечного введения Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия 14 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Карелия, Трентал® концентрат для 20 мг/мл Санофи Индия Лимитед, 2316046 г.Петрозаводск, ул. Володарского, д.З) приготовления раствора для Индия инфузий 15 НУЗ "Отделенческая клиническая больница на Анальгин раствор для внутривенного и 500 мг/мл Борисовский ЗМП ОАО, 150117 ст.Петрозаводск ОАО "РЖД" (Республика внутримышечного введения Республика Беларусь Карелия, г.Петрозаводск, пр.Первомайский, Д.17) 16 1ГУЗ "Отделенческая клиническая больница на Аскорбиновая раствор для внутривенного и 50 мг/мл Дальхимфарм ОАО, 1731216 ст.Петрозаводск ОАО "РЖД" (Республика кислота внутримышечного введения Россия Карелия, г.Петрозаводск, пр.Первомайский, Д.17) 17 1ГУЗ "Отделенческая клиническая больница на Дротаверин-Эллара раствор для внутривенного и 20 мг/мл ЭЛЛАРА МЦ ООО, 040317 ст.Петрозаводск ОАО "РЖД" (Республика внутримышечного введения Россия Карелия, г.Петрозаводск, пр.Первомайский, Д.17) 18 НУЗ "Отделенческая клиническая больница на Магния сульфат раствор для внутривенного и 250 мг/мл Борисовский ЗМП ОАО, 530317 ст.Петрозаводск ОАО "РЖД" (Республика внутримышечного введения Республика Беларусь Карелия, г.Петрозаводск, пр.Первомайский, Д.17) 19 ЬГУЗ "Отделенческая клиническая больница на Эуфиллин раствор для внутривенного 24 мг/мл Армавирская 080217 ст.Петрозаводск ОАО "РЖД" (Республика введения биологическая фабрика Карелия, г.Петрозаводск, пр.Первомайский, ФГУП, Россия Д.17) 20 ГП Псковской области "Фармация" (Псковская Дексалгин®* раствор для внутривенного и 25 мг/мл А.Менарини 6120А область, г.Псков, ул.Госпитальная, д.З) внутримышечного введения Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия 21 ГП Псковской области "Фармация" (Псковская Сульфокамфокаин* раствор для инъекций 100 мг/мл Фармстандарт-У фимский 471216 область, г.Псков, ул.Госпитальная, д.З) витаминный завод ОАО, Россия 22 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Эуфиллин* раствор для внутривенного 24 мг/мл Гротекс ООО, Россия 180816 г.Череповец, ул.Набережная, д.39) введения 23 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Эглонил®* раствор для 50 мг/мл Санофи Винтроп AY104 г.Череповец, ул.Набережная, д.39) внутримышечного введения Индустрия, Франция 24 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Аскорбиновая раствор для внутривенного и 50 мг/мл Дальхимфарм ОАО, 1280916 г.Череповец, ул.Набережная, д.39) кислота* внутримышечного введения Россия 25 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Димедрол* раствор для внутривенного и 10 мг/мл Белмедпрепараты РУП, 760416 г.Череповец, ул.Набережная, д.39) внутримышечного введения Республика Беларусь 26 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Дексалгин® раствор для внутривенного и 25 мг/мл А.Менарини 6057А г.Череповец, Советский пр., д.35а) внутримышечного введения Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия 27 ЛОГП "Ленфарм" (Ленинградская область, Новокаин* раствор для инъекций 0.5% Синтез ОАО, Россия 210416 г.Волхов, ул.Авиационная, д.44) 28 ЛОГП "Ленфарм" (Ленинградская область, МИЛДРОНАТ®* раствор для внутривенного и 100 мг/мл Эйч Би Эм Фарма с.р.о., 22110317 г.Волхов, ул.Авиационная, д.44) парабульбарного введения Словакия 29 ГБУЗ СПб "Городская больница №28" (г.Санкт- Аминокапроновая раствор для инфузий 50 мг/мл Эском НПК ОАО, Россия 020116 Петербург, ул.Декабристов, д.1-3) кислота* 30 ГБУЗ СПб "Городская больница №28" (г.Санкт- Кальция глюконат- раствор для внутривенного и 100 мг/мл Северная Китайская 151204 Петербург, ул.Декабристов, д.1-3) Виал* внутримышечного введения Фармацевтическая Корпорация Лтд, Китай 31 ООО "Региональный центр содействия Октолипен®* концентрат для 30 мг/мл Фармстандарт-У фимский 080217 здравоохранению Ленмединформ" (г.Санкт- приготовления раствора для витаминный завод ОАО, Петербург, Коломяжский пр., д. 10, лит.БЕ) инфузий Россия 32 ООО "Региональный центр содействия Дексаметазон- раствор для инъекций 4 мг/мл Си Эс Пи Си Оуи 160515 здравоохранению Ленмединформ" (г.Санкт- Виал* Фармасьютикал Ко.Лтд, Петербург, Коломяжский пр., д. 10, лит.БЕ) Китай 33 ООО "Региональный центр содействия Кальция глюконат- раствор для внутривенного и 100 мг/мл Северная Китайская 160206 здравоохранению Ленмединформ" (г.Санкт- Виал* внутримышечного введения Фармацевтическая Петербург, Коломяжский пр., д. 10, лит.БЕ) Корпорация Лтд, Китай 34 БУЗ ВО "Вологодский областной Аскорбиновая раствор для внутривенного и 50 мг/мл Дальхимфарм ОАО, 1200916 онкологический диспансер" (Вологодская кислота* внутримышечного введения Россия область, г.Вологда, Советский просп. Д.102Б) 35 БУЗ ВО "Вологодский областной Димедрол* раствор для внутривенного и 10 мг/мл Дальхимфарм ОАО, 1630816 онкологический диспансер" (Вологодская внутримышечного введения Россия область, г.Вологда, Советский просп. Д.102Б) 36 БУЗ ВО "Вологодский областной Кофеин-бензоат раствор для подкожного 200 мг/мл Борисовский ЗМП ОАО, 410715 онкологический диспансер" (Вологодекая натрия* введения Республика Беларусь область, г.Вологда, Советский просп. Д.102Б) 37 БУЗ ВО "Вологодский областной Магния сульфат* раствор для внутривенного 250 мг/мл Гротекс ООО, Россия 860716 онкологический диспансер" (Вологодская введения область, г.Вологда, Советский просп. Д.102Б) 38 БУЗ ВО "Вологодский областной Лидокаин* раствор для инъекций 20 мг/мл Дальхимфарм ОАО, 40117 онкологический диспансер" (Вологодская Россия область, г.Вологда, Советский просп. Д.102Б) 39 БУЗ ВО "Вологодский областной Эуфиллин* раствор для внутривенного 24 мг/мл Дальхимфарм ОАО, 550316 онкологический диспансер" (Вологодская введения Россия область, г.Вологда, Советский просп. Д.102Б) 40 БУЗ ВО "Вологодский областной Этамзилат* раствор для инъекций 125 мг/мл Биосинтез ОАО, Россия 11216 онкологический диспансер" (Вологодская область, г.Вологда, Советский просп. Д.102Б) 41 БУЗ ВО "Вологодский областной Пентоксифиллин* концентрат для 20 мг/мл Биохимик ОАО, Россия 0970716 онкологический диспансер" (Вологодская приготовления раствора для область, г.Вологда, Советский просп. Д.102Б) внутривенного и внутриартериального введения 42 ФКУЗ "МСЧ МВД России по Псковской Диклофенак раствор для 25 мг/мл Борисовский ЗМП ОАО, 640716 области" (Псковская область, г.Псков, внутримышечного введения Республика Беларусь Иркутский пер., д.З) 43 ФКУЗ "МСЧ МВД России по Псковской Димедрол раствор для внутривенного и 10 мг/мл Белмедпрепараты РУП, 1130516 области" (Псковская область, г.Псков, внутримышечного введения Республика Беларусь Иркутский пер., д.З) 44 ФКУЗ "МСЧ МВД России по Псковской Пентоксифиллин раствор для инъекций 20 мг/мл Борисовский ЗМП ОАО, 560815 области" (Псковская область, г.Псков, Республика Беларусь Иркутский пер., д.З) 45 ФКУЗ "МСЧ МВД России по Псковской Эуфиллин раствор для внутривенного 24 мг/мл Дальхимфарм ОАО, 930416 области" (Псковская область, г.Псков, введения Россия Иркутский пер., д.З) 46 ГБУЗ ПО "Псковская областная Аминокапроновая раствор для инфузий 50 мг/мл Эском НПК ОАО, Россия 050416 психиатрическая больница №1" (Псковская кислота область. Псковский район, д.Богданово) 47 ГБУЗ ПО "Псковская областная Галоперидол* раствор для внутривенного и 5 мг/мл Озон ООО, Россия 030117 психиатрическая больница № 1" (Псковская внутримышечного введения область. Псковский район, д.Богданово) 48 ГБУЗ ПО "Псковская областная Реамберин* раствор для инфузий 1.5% ПОЛИСАН НТФФ ООО, 100217 психиатрическая больница №1" (Псковская Россия область, Псковский район, д.Богданово) 49 ГБУЗ ПО "Псковская областная Реамберин раствор для инфузий 1.5% ПОЛИСАН НТФФ ООО, 1030716 психиатрическая больница №1" (Псковская Россия область. Псковский район, д.Богданово) 50 ГБУЗ ПО "Псковская областная Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл Биохимик ОАО, Россия 600415 психиатрическая больница № 1" (Псковская область. Псковский район, д.Богданово) 51 ГБУЗ ПО "Псковская областная Цианокобаламин * раствор для инъекций 0.5 мг/мл Борисовский ЗМП ОАО, 270317 психиатрическая больница №1" (Псковская Республика Беларусь область. Псковский район, д.Богданово) 52 НУЗ "Отделенческая больница на Аспаркам-Е* раствор для внутривенного Биосинтез ОАО, Россия 100217 ст.Волховстрой ОАО "РЖД" (Ленинградская введения область, г.Волхов, ул.Воронежская, д.1) 53 НУЗ "Отделенческая больница на Ревалгин* раствор для инъекций Шрея Лайф Саенсиз SA16630008 ст.Волховстрой ОАО "РЖД" (Ленинградская Пвт.Лтд, Индия область, г.Волхов, ул.Воронежская, д.1) 54 НУЗ "Отделенческая больница на Кавинтон концентрат для 5 мг/мл Гедеон Рихтер ОАО, А6В055А ст.Волховстрой ОАО "РЖД" (Ленинградская приготовления раствора для Венгрия область, г.Волхов, ул.Воронежская, д.1) инфузий 55 НУЗ "Отделенческая больница на Кальция глюконат- раствор для внутривенного и 100 мг/мл Северная Китайская 170303 ст.Волховстрой ОАО "РЖД" (Ленинградская Виал внутримышечного введения Фармацевтическая область, г.Волхов, ул.Воронежская, д.1) Корпорация Лтд, Китай 56 НУЗ "Отделенческая больница на Цераксон раствор для внутривенного и 1000 мг/4 мл Феррер Интернасьональ L003R2 ст.Волховстрой ОАО "РЖД" (Ленинградская внутримышечного введения С.А., Испания область, г.Волхов, ул.Воронежская, д.1) 57 НУЗ "Отделенческая больница на Винпоцетин-АКОС концентрат для 5 мг/мл Синтез ОАО, Россия 60317 ст.Волховстрой ОАО "РЖД" (Ленинградская приготовления раствора для область, г.Волхов, ул.Воронежская, д.1) инфузий 58 НУЗ "Отделенческая больница на Реополиглюкин* раствор для инфузий 10% Белмедпрепараты РУП, 470317 ст.Волховстрой ОАО "РЖД" (Ленинградская Республика Беларусь область, г.Волхов, ул.Воронежская, д.1) 59 НУЗ "Отделенческая больница на Гепарин* раствор для внутривенного и 5000 МЕ/мл Белмедпрепараты РУП, 750317 ст.Волховстрой ОАО "РЖД" (Ленинградская подкожного введения Республика Беларусь область, г.Волхов, ул.Воронежская, д. 1) 60 ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" (г.Санкт- МИЛДРОНАТО раствор для внутривенного и 100 мг/мл Эйч Би Эм Фарма с.р.о., 22110317 Петербург, 2-й Муринский пр., д.39, лит.А, 1Н) парабульбарного введения Словакия 61 ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" (г.Санкт- Церекард* раствор для внутривенного и 50 мг/мл ЭкоФармПлюс ЗАО, 570615 Петербург, 2-й Муринский пр., д.39, лит.А, 1Н) внзпгримышечного введения Россия 62 ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" (г.Санкт- Глеацер* раствор для внутривенного и 250 мг/мл ЭкоФармПлюс ЗАО, 130715 Петербург, 2-й Муринский пр., д.39, лит.А, 1Н) внутримышечного введения Россия
- дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"

Министерство здравоохранения Российской Федерации (il ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2266332
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.
РОБЗАРАВНАДНОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 A341. KOLME № О - АЯТО /7F — Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Г. |

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Северо-Западном федеральном округе.

Приложение: на 6 л.в 1 экз.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88