РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2842/18 от 28.11.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2842/18 от 28.11.2018

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «АЛВОГЕН ФАРМА» рещении отозвать из обращения лекарственный препарат «Кардикет®, таблетки пролонгированного действия 20 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные» серий 9828204, 9828301, 9828401, 9828402, 9965002, 9965101 производства «Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ», Германия, в связи с технической ошибкой в указании дозировки при маркировке первичной упаковки данного лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает ООО «АЛВОГЕН ФАРМА» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2260759 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы JU . /-/ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Г П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «АЛВОГЕН ФАРМА» рещении отозвать из обращения лекарственный препарат «Кардикет®, таблетки пролонгированного действия 20 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные» серий 9828204, 9828301, 9828401, 9828402, 9965002, 9965101 производства «Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ», Германия, в связи с технической ошибкой в указании дозировки при маркировке первичной упаковки данного лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает ООО «АЛВОГЕН ФАРМА» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

r bag, |
Российской Федерации 2260759
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 145.10 СМЯ № © АИК, / 18 Федеральной службы по надзору В sa tb or сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «АЛВОГЕН ФАРМА» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Кардикет®, таблетки пролонгированного действия 20 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные» серий 9828204, 9828301, 9828401, 9828402, 9965002, 9965101 производства «Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ», Германия, в связи с технической ошибкой в указании дозировки при маркировке первичной упаковки данного лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает ООО «АЛВОГЕН ФАРМА» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-2842/18 от 28.11.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи