2292794 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения |
В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОС ЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие Н а№ от экспертизу качества лекарственных П средств Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественного Органы управления лекарственного средства здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ОАО «Биохимик», Россия (владелец ГБУ РО «Шиловский ММЦ», Рязанская область, р.п. Шилово, ул. Приокская, д. 27), показатель «Упаковка» (часть ампул со светло-коричневыми пятнами на этикетках; на некоторых картонных пачках имеются пятна светло-коричневого цвета) - серии 1440717.
Территориальному органу Росздравнадзора по Рязанской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков
С.А. Тарасова 84995780127

ИА
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ НИЯ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |. Субъекты обраще |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территор иальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в ру > сфере здравоохранения Ha No ы Организации, осуществляющие 4 о
SS экспертизу качества лекарственных Г. | средств
Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественного Органы управления лекарственного средства здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ОАО «Биохимик», Россия (владелец ГБУ РО «Шиловский ММЦ», Рязанская область, р.п. Шилово, ул. Приокская, д. 27), показатель «Упаковка» (часть ампул со светло-коричневыми пятнами на этикетках; на некоторых картонных пачках имеются пятна светло-коричневого цвета) - серии 1440717.

Территориальному органу Росздравнадзора по Рязанской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков
С.А. Тарасова 84995780127