Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 3 1 4 3 9 6
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения ( РОСЗДРАВН А Д ЗО Р) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл, 4, стр. I, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору № O '/и ' / /У в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие П экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства Медицинские организации «Парацетамол-УБФ» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем рещении отозвать из обращения лекарственный препарат «Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные» серии 670917 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям: «Распадаемость», «Растворение».
О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.06.2019 № 0 2 И -1464/19.
Одновременно информируем о принятом ОАО «Уралбиофарм» рещении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата:
РОСС Яи.ФМ05.Д12687 от 26.10.2017.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для  медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

А.А. Гаспарян 8-499-578-0272

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |

Министерство здравоохранения 2314396
Российской Федерации
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору 16.07.0019 № OfuU- 47474 fa 7 в сфере здравоохранения На № от р = Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Парацетамол-УБФ»
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные» серии 670917 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям: «Распадаемость», «Растворение».

О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.06.2019 № 02И-1464/19.

Одновременно информируем о принятом ОАО «Уралбиофарм» решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата:
РОСС КУ.ФМО5.Д12687 от 26.10.2017.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора — сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для