Министерство здравоохранения 2 3 1437 4 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъекты обращения п ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору '/6 т : ^ / 9 № О / и - -/^ 46 / / 9 в сфере здравоохранения Н а№ от Организации, осуществляющие П экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации о выявлении недоброкачественного Медицинские организации лекарственного средства
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» лекарственного средства «Ципрофлоксацин, раствор для внутривенного введения 200 мг/100 мл, флаконы полиэтиленовые 100 мл (1), пакеты полипропиленовые (1), пачки картонные» серий DA90008, DA90009 производства «Эльфа Лабораториз», Индия, владелец БУЗОО «Городская детская клиническая больница № 3», г. Омск, Омская область/поставщик ООО «Медэкспорт-Северная звезда». Новосибирская область, качество которого не соответствует установленным требованиям по показателю «Описание» (непрозрачный раствор со взвесью).
Территориальным органам Росздравнадзора по Омской и Новосибирской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственного средства, которы е согласно требованиям п. 30 П равил надлеж ащ ей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.
Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от  31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2314374
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ wa Субъ екты обр ащения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ 1. — Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. |, Москва, ., Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / Федеральной службы по надзору 16.09 4.019 № ОТе/- 1948/19 в сфере здравоохранения TO GT. AAA. 7 Ha № oT вы Организации, осуществляющие | | экспертизу качества
лекарственных средств О поступлении информации о выявлении недоброкачественного Ме дицинские организации лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» лекарственного средства «Ципрофлоксацин, раствор для внутривенного введения 200 мг/100 мл, флаконы полиэтиленовые 100 мл (1), пакеты полипропиленовые (1), пачки картонные» серий РА90008, DA90009 производства «Эльфа Лабораториз», Индия, владелец БУЗОО «Городская детская клиническая больница № 3», г. Омск, Омская область/поставщик ООО «Медэкспорт-Северная звезда», Новосибирская область, качество которого не соответствует установленным требованиям по показателю «Описание» (непрозрачный раствор со взвесью).

Территориальным органам Росздравнадзора по Омской и Новосибирской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственного средства, которые согласно требованиям п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от