РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2957/18 от 10.12.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2957/18 от 10.12.2018

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Кальция хлорид, раствор 5% 200 мл, флакон стеклянный, для электрофореза (наружное)» Ан. 71, изготовитель ОГБУЗ «Клиническая больница № 1», г. Смоленск (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по показателям: «Упаковка», «Маркировка»;
владелец ОГБУЗ «Клиническая больница № 1» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Фрунзе, д. 40).

Территориальному органу Росздравнадзора по Смоленской области
обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2269612
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Слапятгская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в 4П. .Х Г // № О '/и - сфере здравоохранения Н а№ от
Медицинские организации О прекращении обращения серии лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Кальция хлорид, раствор 5%
200 мл, флакон стеклянный, для электрофореза (наружное)» Ан. 71, изготовитель ОГБУЗ «Клиническая больница № 1», г. Смоленск (Россия), в связи с информацией ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по показателям: «Упаковка», «Маркировка»;
владелец ОГБУЗ «Клиническая больница № 1» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Фрунзе, д. 40).
Территориальному органу Росздравнадзора по Смоленской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

с.А. Тарасова 84995780127

Министерство здравоохранения [К | | ||
2269612
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 м Е eee органы | й службы по надзору в ОКА № OLU-AGSF / VE а и дзору сфере здравоохранения На № от Г. | Медицинские организации
О прекращении обращения серии лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Кальция хлорид, раствор 5%
200 мл, флакон стеклянный, для электрофореза (наружное)» Ан. 71, изготовитель ОГБУЗ «Клиническая больница № 1», г. Смоленск (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных — средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по показателям: «Упаковка», «Маркировка»;
владелец ОГБУЗ «Клиническая больница № 1» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Фрунзе, д. 40).

Территориальному органу Росздравнадзора по Смоленской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-2957/18 от 10.12.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи