РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2016/19 от 19.08.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2016/19 от 19.08.2019

О прекращении обращения серии лекарственных средств

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

-Новокаин для инъекций, раствор 0,25% 150 мл, флаконы стеклянные,
изготовитель МУЛ ДГО «Аптека № 152», Приморский край, г. Дальнегорск, Россия (владелец МУП ДГО «Аптека № 152», Приморский край, г. Дальнегорск, просп. 50 лет Октября, д. 100), показатели: «Механические включения (видимые частицы)», «Маркировка» - серии 124/125;

-Калия хлорид для инъекций, раствор 7,5% 150 мл, флаконы стеклянные,
изготовитель МУП ДГО «Аптека № 152», Приморский край, г. Дальнегорск, Россия (владелец МУП ДГО «Аптека № 152», Приморский край, г. Дальнегорск, просп. 50 лет Октября, д. 100), показатель «Механические включения (видимые частицы)» - серии 119/122;

-Натрия хлорид для инъекций, раствор 10% 150 мл, флаконы стеклянные, изготовитель МУП ДГО «Аптека № 152», Приморский край, г. Дальнегорск, Россия (владелец МУП ДГО «Аптека № 152», Приморский край, г. Дальнегорск, просп. 50 лет Октября, д. 100), показатель «Механические включения (видимые частицы)» - серии 118/121.

Территориальному органу Росздравнадзора по Приморскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Ф е д е р а ц и и 2314108 Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О НА ДЗ ОР У В С Ф Е Р Е З Д Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я п
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы N. Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
П Медицинские организации О прекращении обращения серий лекарственных средств Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
-Новокаин для инъекций, раствор 0,25% 150 мл, флаконы стеклянные, изготовитель МУЛ ДГО «Аптека № 152», Приморский край, г. Дальнегорск, Россия (владелец МУП ДГО «Аптека № 152», Приморский край, г. Дальнегорск, просп. 50 лет Октября, д. 100), показатели: «Механические включения (видимые частицы)», «Маркировка» - серии 124/125;
-Калия хлорид для инъекций, раствор 7,5% 150 мл, флаконы стеклянные, изготовитель МУП ДГО «Аптека № 152», Приморский край, г. Дальнегорск, Россия (владелец МУП ДГО «Аптека № 152», Приморский край, г. Дальнегорск, просп. 50 лет Октября, д. 100), показатель «Механические включения (видимые частицы)» - серии 119/122;
-Натрия хлорид для инъекций, раствор 10% 150 мл, флаконы стеклянные, изготовитель МУП ДГО «Аптека № 152», Приморский край, г. Дальнегорск, Россия (владелец МУП ДГО «Аптека № 152», Приморский край, г. Дальнегорск, просп. 50 лет Октября, д. 100), показатель «Механические включения (видимые частицы)» - серии 118/121.
Территориальному органу Росздравнадзора по Приморскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 84995780188

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
Зы. 88 MN
Российской Федерации В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. И (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
VAAL #7744 № (27% -— 0 Е; YG Федеральной службы по надзору в
На
—-
№ ox сфере здравоохранения | Медицинские организации О прекращении обращения серий лекарственных средств Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Новокаин для инъекций, раствор 0,25% 150 мл, флаконы стеклянные, изготовитель МУП ДГО «Аптека № 152», Приморский край, г. Дальнегорск, Россия (владелец МУП ДГО «Аптека № 152», Приморский край, г. Дальнегорск, просп. 50 лет Октября, д. 100), показатели: «Механические включения (видимые частицы)», «Маркировка» - серии 124/125;

- Калия хлорид для инъекций, раствор 7,5% 150 мл, флаконы стеклянные, изготовитель МУП ДГО «Аптека № 152», Приморский край, г. Дальнегорск, Россия (владелец МУП ДГО «Аптека № 152», Приморский край, г. Дальнегорск, просп. 50 лет Октября, д. 100), показатель «Механические включения (видимые частицы)» - серии 119/122;

- Натрия хлорид для инъекций, раствор 10% 150 мл, флаконы стеклянные, изготовитель МУП ДГО «Аптека № 152», Приморский край, г. Дальнегорск, Россия (владелец МУП ДГО «Аптека № 152», Приморский край, г. Дальнегорск, просп. 50 лет Октября, д. 100), показатель «Механические включения (видимые частицы)» - серии 118/121.

Территориальному органу Росздравнадзора по Приморскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 84995780188

Скачать документ: Письмо 02И-2016/19 от 19.08.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи