РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1635/19 от 03.07.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1635/19 от 03.07.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 02И-1635/19 от 03.07.2019
Об изменении размеров вторичной упаковки и размера шрифта инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Орунгал®, раствор»
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размера вторичной упаковки (80 мм х 56 мм х 150 мм вместо: 54 мм х 54 мм X 150 мм) и размера шрифта инструкции по медицинскому применению (9,5 pt. вместо: 6,8 pt.) лекарственного препарата для медицинского применения «Орунгал®, раствор для приема внутрь 10 мг/мл, 150 мл» производства «Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгия.
Указанный лекарственный препарат в упаковках с измененным размером вторичной упаковки будет выпускаться, начиная с августа 2019 года.
Врио руководителя
Д.В.Пархоменко
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размера вторичной упаковки (80 мм х 56 мм х 150 мм вместо: 54 мм х 54 мм X 150 мм) и размера шрифта инструкции по медицинскому применению (9,5 pt. вместо: 6,8 pt.) лекарственного препарата для медицинского применения «Орунгал®, раствор для приема внутрь 10 мг/мл, 150 мл» производства «Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгия.
Указанный лекарственный препарат в упаковках с измененным размером вторичной упаковки будет выпускаться, начиная с августа 2019 года.
Врио руководителя
Д.В.Пархоменко
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ 2306941
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495)698 15 74 лекарственных средств
05,04. Ш 9 № - 4655/4 9 Н а№ от
Об изменении размеров вторичной упаковки и размера шрифта инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Орунгал®, раствор»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размера вторичной упаковки (80 мм х 56 мм х 150 мм вместо: 54 мм х 54 мм X 150 мм) и размера шрифта инструкции по медицинскому применению (9,5 pt. вместо: 6,8 pt.) лекарственного препарата для медицинского применения «Орунгал®, раствор для приема внутрь 10 мг/мл, 150 мл» производства «Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгия.
Указанный лекарственный препарат в упаковках с измененным размером вторичной упаковки будет выпускаться, начиная с августа 2019 года.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8(499) 578 02-19
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495)698 15 74 лекарственных средств
05,04. Ш 9 № - 4655/4 9 Н а№ от
Об изменении размеров вторичной упаковки и размера шрифта инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Орунгал®, раствор»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размера вторичной упаковки (80 мм х 56 мм х 150 мм вместо: 54 мм х 54 мм X 150 мм) и размера шрифта инструкции по медицинскому применению (9,5 pt. вместо: 6,8 pt.) лекарственного препарата для медицинского применения «Орунгал®, раствор для приема внутрь 10 мг/мл, 150 мл» производства «Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгия.
Указанный лекарственный препарат в упаковках с измененным размером вторичной упаковки будет выпускаться, начиная с августа 2019 года.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8(499) 578 02-19
Министерство здравоохранения Российской Федерации | 2306941
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
{РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 [5 74 , лекарственных средств ОО. 46Я № 91-1685 [19 /
На № от
Об изменении размеров
вторичной упаковки и размера шрифта инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Орунгал®, раствор»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размера вторичной упаковки (80 мм х 56 MM х 150 мм вместо: 54 мм x 54 мм х 150 mM) и размера шрифта инструкции по медицинскому применению (9,5 pt. вместо: 6,8 pt.) лекарственного препарата для медицинского применения «Орунгал“, раствор для приема внутрь 10 мг/мл, 150 мл» производства «Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгия.
Указанный лекарственный препарат в упаковках с измененным размером вторичной упаковки будет выпускаться, начиная с августа 2019 года.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина.
8 (499) 578 02-19
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
{РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 [5 74 , лекарственных средств ОО. 46Я № 91-1685 [19 /
На № от
Об изменении размеров
вторичной упаковки и размера шрифта инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Орунгал®, раствор»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размера вторичной упаковки (80 мм х 56 MM х 150 мм вместо: 54 мм x 54 мм х 150 mM) и размера шрифта инструкции по медицинскому применению (9,5 pt. вместо: 6,8 pt.) лекарственного препарата для медицинского применения «Орунгал“, раствор для приема внутрь 10 мг/мл, 150 мл» производства «Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгия.
Указанный лекарственный препарат в упаковках с измененным размером вторичной упаковки будет выпускаться, начиная с августа 2019 года.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина.
8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 02И-1635/19 от 03.07.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
