РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1637/19 от 03.07.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1637/19 от 03.07.2019

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Фозиноприл»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Фозиноприл, таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003603-100918, инструкцию по медицинскому применению (изменение от 10.09.2018), макеты упаковок (изменение от 10.09.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Фозиноприл, таблетки 10 мг», начиная с серии 030519.

Врио руководителя
Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2306940
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

№ Oj>^U ~
На № от

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Фозиноприл»

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Фозиноприл, таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003603-100918, инструкцию по медицинскому применению (изменение от 10.09.2018), макеты упаковок (изменение от 10.09.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Фозиноприл, таблетки 10 мг», начиная с серии 030519.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499)578 02-19

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 230
Министерство здравоохранения Российской Федерации
6940
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРОБЗДРАВНАЛНОЕ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
03074019 № ох - 1639 / 19
На № от
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Фозиноприл»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Фозиноприл, таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003603-100918, инструкцию по медицинскому применению (изменение от 10.09.2018), макеты упаковок (изменение от 10.09.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Фозиноприл, таблетки 10 мг», начиная с серии 030519.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-1637/19 от 03.07.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи