2312001 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г лекарственных средств п ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения Ш З № 0-{и - /4S Организации, осуществляющие Н а№ от экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзьше из обращения лекарственного средства Органы управления «Леветинол®» здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ГЕРОФАРМ» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Леветинол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 50219 производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, в связи с выявлением упаковок данной серии препарата, на картонных пачках которых указана дозировка «1000 мг», а на вложенных контурных ячейковых упаковках - «500 мг».
Росздравнадзор предлагает ООО «ГЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведенрщ, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращ ения вы ш еуказанной серии лекарственного препарата. О проведенн ой работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2312001
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обрашения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ карственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 7 лекар ред (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ ©
Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 я в сфере здравоохранения
G № Ct — 7. a 2.07.9. of 11743 /' = Организации, осуществляющие На № as OP РЕИНЕНЕЫ экспертизу качества
Г. ый. лекарственных средств
Медицинские организации
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Леветинол®»
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ГЕРОФАРМ» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Леветинол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 mr 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 50219 производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, в связи с выявлением упаковок данной серии препарата, на картонных пачках которых указана дозировка «1000 мг», а на вложенных контурных ячейковых упаковках - «500 мг».

Росздравнадзор предлагает ООО «ГЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88