Информационное письмо № 01И-1700/19 от 11.07.2019 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Информационное письмо № 01И-1700/19 от 11.07.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О внесении изменений в регистрационное досье на лекарственный препарат «Эзлор Солюшн Таблетс»



Субъекты обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата «Эзлор Солюшн Таблетс (дезлоратадин), таблетки диспергируемые, 2.5 мг, 5 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье (изменения от 03.12.2018): нормативную документацию ЛП-003671-031218, инструкцию по медицинскому применению, макеты упаковок, в регистрационное удостоверение лекарственного препарата.

Лекарственный препарат «Эзлор Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые, 5 мг» с изменениями выпускается в обращение, начиная с серии 010619.

М.А. Мурашко



Ссылка на документ: Информационное письмо № 01И-1700/19 от 11.07.2019
Озон