РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1700/19 от 11.07.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1700/19 от 11.07.2019

О внесении изменений в регистрационное досье на лекарственный препарат «Эзлор Солюшн Таблетс»

Субъекты обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата «Эзлор Солюшн Таблетс (дезлоратадин), таблетки диспергируемые, 2.5 мг, 5 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье (изменения от 03.12.2018): нормативную документацию ЛП-003671-031218, инструкцию по медицинскому применению, макеты упаковок, в регистрационное удостоверение лекарственного препарата.

Лекарственный препарат «Эзлор Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые, 5 мг» с изменениями выпускается в обращение, начиная с серии 010619.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 3 1 1 9 4 6 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРА ВИ АДЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
■И О Ч.Ш 9 №
На № от
О внесении изменений в регистрационное досье на лекарственный препарат «Эзлор Солюшн Таблетс»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата «Эзлор Солюшн Таблетс (дезлоратадин), таблетки диспергируемые, 2.5 мг, 5 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье (изменения от 03.12.2018): нормативную документацию ЛП-003671-031218, инструкцию по медицинскому применению, макеты упаковок, в регистрационное удостоверение лекарственного препарата.
Лекарственный препарат «Эзлор Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые, 5 мг» с изменениями выпускается в обращение, начиная с серии 010619.

М.А. Мурашко

YS
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
11.09.09 № О1ч- 1700/19
На № от
О внесении изменений в регистрационное досье на лекарственный препарат «Эзлор Солюшн Таблетс»
2311946
Субъекты обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата «Эзлор Солюшн Таблетс (дезлоратадин), таблетки диспергируемые, 2.5 мг, 5 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье (изменения от 03.12.2018): нормативную документацию ЛП-003671-031218, инструкцию по медицинскому применению, макеты упаковок, в регистрационное
удостоверение лекарственного препарата.

Лекарственный препарат «Эзлор Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые, 5 мг» с изменениями выпускается в обращение, начиная с серии 010619.

М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1700/19 от 11.07.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи