РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1644/19 от 03.07.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1644/19 от 03.07.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в cфepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2307024

(РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

^SkL/ffS’
На№ ОТ Г -
о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 приложение к письму Росздравнадзора от OS, № OJjUf
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№02-14061/18 ЗАО "Зеленая Дубрава" Левометил, мазь для наружного применения 40г, Зеленая Дубрава ЗАО Россия 721217;
от 03.04.2018 тубы алюминиевые (1), пачки картонные 731217 №02-14061/18 ЗАО "Зеленая Дубрава" Метронидазол, гель для наружного применения Зеленая Дубрава ЗАО Россия 010218 от 03.04.2018 1% ЗОг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные №02-14061/18 ЗАО "Зеленая Дубрава" Синафлан, мазь для наружного применения Зеленая Дубрава ЗАО Россия 020318 от 03.04.2018 0,025% 15г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные №02-14061/18 ЗАО "Зеленая Дубрава" Теймурова паста, паста для наружного Зеленая Дубрава ЗАО Россия 090318;
от 03.04.2018 применения 50г, тубы алюминиевые (1), пачки 150318 картонные №02-14061/18 ЗАО "Зеленая Дубрава" Борная кислота, субстанция* АО "ГХК БОР" Россия 15 от 03.04.2018 №02-14061/18 ЗАО "Зеленая Дубрава" Метилурацил, субстанция* ООО "Исида" Россия 970817 от 03.04.2018 №02-14061/18 ЗАО "Зеленая Дубрава" Метронидазол, субстанция-порошок* Хубэй Хунюань Китай 0121709096 от 03.04.2018 Фармасьютикал Текнолоджи Ко., Лтд.
№02-14061/18 ЗАО "Зеленая Дубрава" Натрия тетрабората декагидрат, субстанция* Eti Maden Isl. G.M. Турция 14BDP-2017 от 03.04.2018 №02-14061/18 ЗАО "Зеленая Дубрава" Салициловая кислота, субстанция* Новасил Франция RAS 1729900 от 03.04.2018 №02-14061/18 ЗАО "Зеленая Дубрава" Флуоцинолона ацетонид, субстанция* Тяньцзинь Пасифик Китай 20170302 от 03.04.2018 Кемикэл энд Фармасьютикал Ко. Лтд.
№02-14061/18 ЗАО "Зеленая Дубрава" Хлорамфеникол, субстанция-порошок* Норсист Фармасьютикал Китай DY 00917097 от 03.04.2018 Труп Ко. Лтд №02-14061/18 ЗАО "Зеленая Дубрава" Цинка окись, субстанция* ООО "Эмплис-цинк" Россия 2;
от 03.04.2018 22 №02-14061/18 ЗАО "Зеленая Дубрава" Метенамин (Гексаметилентетрамин), субстанция* ПАО "Метафракс" Россия 343-17;
от 03.04.2018 417-17 №02-14061/18 ЗАО "Зеленая Дубрава" Свинца ацетата тригидрат, субстанция* ООО "Спектр-Хим" Россия 10 от 03.04.2018 №02-14061/18 ЗАО "Зеленая Дубрава” Тальк, субстанция* ООО "Тальксиб" Россия 01/02;
от 03.04.2018 03/02 №02-14061/18 ЗАО "Зеленая Дубрава" Формальдегида раствор* АО "База№1 Россия 01О от 03.04.2018 Химреактивов"

- по проверенным показателям

| te |

Министерство здравоохранения
Российской Федерации В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
0307 {0$ м Олл: (64/79
На № от
re
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 0. B 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-1644/19 от 03.07.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи