РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1643/19 от 03.07.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1643/19 от 03.07.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М и н и стерство зд р а в о о х р а н е н и я Р о сси й ск о й Ф ед ерац и и 230 6 9 0е ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Слав(шская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

03,OV.JjO/9 № 9 6 ^.6 // 9 На№ от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от / /^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-34353/18 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Атаракс®, таблетки покрытые пленочной ЮСБ Фарма С.А. Бельгия 248871 от 30.07.2018 оболочкой 25мг 25шт., блистеры (1), пачки картонные №02-34353/18 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Кеппра®, концентрат для приготовления раствора Патеон Италия С.п.А. Италия 17116 от 30.07.2018 для инфузий ЮОмг/мл 5мл, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02-34353/18 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Кеппра®, раствор для приёма внутрь 100мг/мл НекстФарма С.а.С. Франция 908 от 30.07.2018 300мл, флаконы тёмного стекла (1), /в комплекте с шприцем мерным/, пачки картонные № 02-34353/18 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Ноотропил®, раствор для внутривенного и Эйсика Италия 18В05 от 30.07.2018 внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, Фармасьютикалз ампулы (6), поддоны пластиковые (2), пачки С.р.Л.
картонные

мы 9. Sit a Министерство здравоохранения | ИИ Российской Федерации зое
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ЧЕ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
223.07. 40/9 № Odes - 1643/19 7 На № от
О соответствии лекарственных средетв требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория} по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на |л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-1643/19 от 03.07.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи