РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1647/19 от 03.07.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1647/19 от 03.07.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М и нистерство зд р а в о о х р а н е н и я Р о сси й ской Ф ед ер ац и и 2306901 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, сгр. I, Москва, 109074 лекарственньк средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора {Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 приложение к письму Росздравнадзора от 0 3 .0 ? . № Q d jj ~
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственны:!
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств Ко 03-19363/18 ООО "АстраЗенека Альвеско®, аэрозоль для ингаляций ЗМ Хелс Кеа Лтд Германия GRK029G от 03.05.2018 Фармасьютикалз" дозированный 160мкг/распыление 5 мл 60 доз, (Великобритания)/
баллончики (1), пачки картонные* Такеда ГмбХ №03-19363/18 ООО "АстраЗенека Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной АстраЗенека АБ Швеция KANK от 03.05.2018 Фармасьютикалз" оболочкой 60мг 14шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные №03-19363/18 ООО "АстраЗенека Линпарза, капсулы 50мг 112шт., флаконы Патеон Великобритания NX598 от 03.05.2018 Фармасьютикалз" полиэтиленовые (4), пачки картонные* Фармасьютикалс Инк (США)/ расфасовано и упаковано:
АстраЗенека ЮК Лимитед
* - по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Россииской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
04.07. «0/9 м Оки - 1E47 Vik
Ha Ne OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Врио руководителя
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
HM
Субъектам обращения лекарственных средств
Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-1647/19 от 03.07.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи