РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1632/19 от 03.07.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1632/19 от 03.07.2019

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Новатризоат, раствор для инъекций
760 мг/мл 20 мл, флаконы (10), коробки картонные (для стационаров)» производства «Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.» (Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий NV0318AD7, NV04I8AD7, NV0518AD7, NV0618AD7, NV0718AD7 (протоколы испытаний от 06.05.2019 №№ 2674ДК-09/18, 2675ДК-09/18, 2676ДК-09/18, 2677ДК-09/18, 2678ДК-09/18) требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения 2306909 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, Ш9074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На№ от Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Новатризоат, раствор для инъекций 760 мг/мл 20 мл, флаконы (10), коробки картонные (для стационаров)» производства «Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.» (Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий NV0318AD7, NV04I8AD7, NV0518AD7, NV0618AD7, NV0718AD7 (протоколы испытаний от 06.05.2019 №№ 2674ДК-09/18, 2675ДК-09/18, 2676ДК-09/18, 2677ДК-09/18, 2678ДК-09/18) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

С.А. Тарасова 84995780127

Министерство здравоохранения ПИ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. И (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъек pall лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. J, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
a.o7darg м COku- 7634 и сфере здравоохранения
На № от
Медицинские организации
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Новатризоат, раствор для инъекций 760 мг/мл 20 мл, флаконы (19), коробки картонные (для стационаров)» производства «Новалек Фармасьютикале Пвт. Лтд.» (Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЗУАОСМП» Росздравнадзора {Курский филиал) о соответствии серий NV0318AD7, NV0418AD7, NV0518AD7, NV0618AD7, NV0718AD7 (протоколы испытаний от 06.05.2019 №№ 2674ДК-09/18, 2675ДК-09/18, 2676ДК-09/18, 2677ДК-09/18, 2678ДК-09/18) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя ( Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 02И-1632/19 от 03.07.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи