Информационное письмо № 02И-1632/19 от 03.07.2019 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Информационное письмо № 02И-1632/19 от 03.07.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Новатризоат, раствор для инъекций
760 мг/мл 20 мл, флаконы (10), коробки картонные (для стационаров)» производства «Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.» (Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий NV0318AD7, NV04I8AD7, NV0518AD7, NV0618AD7, NV0718AD7 (протоколы испытаний от 06.05.2019 №№ 2674ДК-09/18, 2675ДК-09/18, 2676ДК-09/18, 2677ДК-09/18, 2678ДК-09/18) требованиям нормативной документации.

Ссылка на документ: Информационное письмо № 02И-1632/19 от 03.07.2019
Трансфузионные системы