РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1617/19 от 02.07.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1617/19 от 02.07.2019

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Карведилол»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок, инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Карведилол, таблетки 12,5 мг и 25 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-001733/10-150119, инструкцию по медицинскому применению (изменение от 15.01.2019), макеты упаковок (изменение от 15.01.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Карведилол, таблетки 12,5 мг», начиная с серии 040519;
- «Карведилол, таблетки 25 мг», начиная с серии 060519.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2306860 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, сгр. 1. Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

/'fS На № от

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Карведилол»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок, инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Карведилол, таблетки 12,5 мг и 25 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-001733/10-150119, инструкцию по медицинскому применению (изменение от 15.01.2019), макеты упаковок (изменение от 15.01.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Карведилол, таблетки 12,5 мг», начиная с серии 040519;
- «Карведилол, таблетки 25 мг», начиная с серии 060519.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 (4 99)578 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2306860
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 3$; (495) 698 15 74
Oh OF AONE м Oks -164F /79 Ha Ne от :

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Карведилол»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок, инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Карведилол, таблетки 12,5 мги 25 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-001733/10-150119, инструкцию по медицинскому применению (изменение от 15.01.2019), макеты упаковок (изменение от 15.01.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Карведилол, таблетки 12,5 мг», начиная с серии 040519;

- «Карведилол, таблетки 25 мг», начиная с серии 060519.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И. А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-1617/19 от 02.07.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи