2306845
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ j лекарственных средств j В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору в Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 сфере здравоохранения АЛ/ Медицинские организации О необходимости изъятия лекарственного препарата «Мирена®» («Mirena®») Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Мирена®» серии TU022K2, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Mirena®»).
По информации АО «БАЙЕР» серия TU022K2 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

В р и о р ук ов оди т ел я Д .В . П а р хом ен к о

Е.А.Ламанова 8(499)578-01-88

|| lh
Министерство aAlpanooxpaneHua
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ мы Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Федеральной слу жбы по надзору в Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 сфере здравоохранения ~ - > = уе Oh. ОТ Оо» Ok U - 16K 7 /; TF Организации, осуществляющие На № от / экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации О необходимости изъятия
лекарственного препарата 0 «Мирена®» («Mirena®») рганы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Мирена®» серии TU022K2, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Mirena®>»).

По информации AO «БАЙЕР» серия TU022K2 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88