РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2008/19 от 19.08.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2008/19 от 19.08.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 02И-2008/19 от 19.08.2019
O соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Д.В. Пархоменко
лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Д.В. Пархоменко
2 3 1 4 0 7 2 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
На № от
о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от/^ /Q r f Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рашсах выборочного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Северо-Западном федеральном округе в мае-декабре 2018 года.
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств № 02И-124/18 ’’ОБУЗ "Крестецкая ЦРБ" (Новгородская Глюкоза-Эском раствор для внутривенного Эском НПК ОАО Россия 010214 от 19.01.2018 область, Крестецкий район, р.п.Крестцы, введения 400мг/мл 10мл, ампулы ул.Гагарина, д.2, пом.2) № 02И-124/18 ГОБУЗ "Крестецкая ЦРБ" (Новгородская Викасол раствор для внутримышечного Озон ООО Россия 030316 от 19.01.2018 область, Крестецкий район, р.п.Крестцы, введения 10мг/мл 2мл, ампулы ул.Гагарина, д.2, пом.2) № 02И-124/18 ГОБУЗ "Крестецкая ЦРБ" (Новгородская Винпоцетин концентрат для приготовления Эллара ООО Россия 040417 от 19.01.2018 область, Крестецкий район, р.п.Крестцы, раствора для инфузий 5мг/мл 5мл,ампулы ул.Гагарина, д.2, пом.2) №02И-124/18 ГОБУЗ "Крестецкая ЦРБ" (Новгородская ПИРАЦЕТАМ раствор для внутривенного и Фармстандарт- Россия 100516 от 19.01.2018 область, Крестецкий район, р.п.Крестцы, внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, УфаВИТА ОАО ул.Гагарина, д.2, пом.2) ампулы № 02И-124/18 ИП Блинова Юлия Александровна Метоклопрамид-Виал раствор для СиЭсПиСи Оуи Китай 170101 от 19.01.2018 (Республика Карелия, Лоухский район, внутривенного и внутримышечного введения Фармасьютикал Ко. Лтд пгт.Лоухи, ул.Советская, д.24) 5мг/мл 2мл, ампулы №02И-124/18 ИП Блинова Юлия Александровна Никотиновая кислота-Виал раствор для СиЭсПиСи Оуи Китай 170702 от 19.01.2018 (Республика Карелия, Лоухский район, инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы Фармасьютикал Ко. Лтд пгт.Лоухи, ул.Советская, д.24) №02И-124/18 ИП Блинова Юлия Александровна Мексидол® раствор для внутривенного и Эллара ООО Россия 800917 от 19.01.2018 (Республика Карелия, Лоухский район, внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, пгт.Лоухи, ул.Советская, д.24) ампулы № 02И-124/18 ИП Блинова Юлия Александровна Диклофенак-АКОС раствор для Синтез ОАО Россия 110218 от 19.01.2018 (Республика Карелия, Лоухский район, внутримышечного введения 25мг/мл 3мл, пгт.Лоухи, ул.Советская, д.24) ампулы №02И-124/18 ИП Блинова Юлия Александровна Комбилипен® раствор для внутримышечного Фармстандарт- Россия 650418 от 19.01.2018 (Республика Карелия, Лоухский район, введения 2мл, ампулы УфаВИТА ОАО пгт.Лоухи, ул.Советская, д.24) №02И-124/18 ИП Блинова Юлия Александровна Борная кислота раствор для местного Г иппократ ООО Россия 051117 от 19.01.2018 (Республика Карелия, Лоухский район, применения [спиртовой] 3% 25мл, флаконы пгт.Лоухи, ул.Советская, д.24) №02И-124/18 ООО "ФармЭкспресс" (Республика Артрозан® раствор для внутримышечного Фармстандарт- Россия 040118 от 19.01.2018 Карелия, г.Петрозаводск, пер.Хвойный, введения бмг/мл 2,5мл, ампулы УфаВИТА ОАО Д .5 , П О М .4)
№02И-124/18 ООО "ФармЭкспресс" (Республика Метоклопрамид раствор для внутривенного и Фармацевтический Польша 40716 от 19.01.2018 Карелия, г.Петрозаводск, пер.Хвойный, внутримышечного введения 5мг/мл 2мл, завод "ПОЛБФАРМА"
д.5, П О М .4) ампулы АО №02И-124/18 ООО "ФармЭкспресс" (Республика Экзодерил® раствор для наружного Глобофарм Австрия 15828 от 19.01.2018 Карелия, г.Петрозаводск, пер.Хвойный, применения 1% 10мл, флаконы фармацойтише д.5, П О М .4) Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх №02И-124/18 ООО "ФармЭкспресс" (Республика Кетонал® раствор для внутривенного и Лек д.д. Словения НК0968 от 19.01.2018 Карелия, г.Петрозаводск, пер.Хвойный, внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, д.5, П О М .4) ампулы №02И-124/18 ООО "ФармЭкспресс" (Республика Дицинон раствор для внутривенного и Лек д.д. Словения HL2513 от 19.01.2018 Карелия, г.Петрозаводск, пер.Хвойный, внутримышечного введения 125мг/мл 2мл, д.5, П О М .4) ампулы №02И-124/18 ООО "Фирма "Квант-ВФ" (Вологодская Лидокаина гидрохлорид раствор для инъекций Биосинтез ОАО Россия 60318 от 19.01.2018 область, г.Вологда, ул.Кирова, д.36) 20мг/мл 2мл, ампулы №02И-124/18 ООО "Фирма "Квант-ВФ" (Вологодская Борная кислота раствор для местного Гиппократ ООО Россия 020418 от 19.01.2018 область, г.Вологда, ул.Кирова, д.36) применения [спиртовой] 3% 25мл, флаконы №02И-124/18 ООО "Фирма "Квант-ВФ" (Вологодская Бромгексин 4 Берлин-Хеми раствор для приема Берлин-Хеми АГ Германия 73025 от 19.01.2018 область, г.Вологда, ул.Кирова, д.36) внутрь 4мг|5мл 60мл, флаконы №02И-124/18 ООО "Фирма "Квант-ВФ" (Вологодская Корвалол-МФФ капли для приема внутрь 15мл, Московская Россия 080318 от 19.01.2018 область, г.Вологда, ул.Кирова, д.36) флаконы фармацевтическая фабрика ЗАО №02И-124/18 ООО "Фирма "ЬСвант-ВФ" (Вологодская Аминокапроновая кислота раствор для инфузий Мосфарм ООО Россия 0080318 от 19.01.2018 область, г.Вологда, ул.Кирова, д.36) 50мг/мл 100мл, бутылки №02И-124/18 ООО "Фирма "Квант-ВФ" (Вологодская Анальгин раствор для внутривенного и Биосинтез ОАО Россия 80518 от 19.01.2018 область, г.Вологда, ул.Кирова, д.36) внутримышечного введения 500мг/мл 2мл, ампулы №02И-124/18 ООО "Фирма "Квант-ВФ" (Вологодская Муравьиный спирт раствор для наружного Г иппократ ООО Россия 050518 от 19.01.2018 область, г.Вологда, ул.Кирова, д.36) применения 1.4% 50мл, флаконы №02И-124/18 ООО "Фирма "Квант-ВФ" (Вологодская Экзодерил® раствор для наружного Глобофарм Австрия 15921 от 19.01.2018 область, г.Вологда, ул.Кирова, д.36) применения 1% 10мл, флаконы фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх № 02И-124/18 ООО "Фирма "Квант-ВФ" (Вологодская Зодак капли для приема внутрь 1Омг/мл 20мл, Зентива а.с. Чешская 3561017 от 19.01.2018 область, г.Вологда, ул.Кирова, д.36) флаконы Республика № 02И-124/18 ООО "Фармацевтическое предприятие Цианокобаламин-Виал раствор для инъекций СиЭсПиСи Оуи Китай 170501 от 19.01.2018 "Панацея" (Псковская область, г.Псков, 0.5мг/мл 1мл, ампулы Фармасьютикал Ко. Лтд просп.Октябрьский, Д.19, пом. 1002) № 02И-124/18 ООО "Фармацевтическое предприятие Кеторолак раствор для внутривенного и Биосинтез ОАО Россия 100317 от 19.01.2018 "Панацея" (Псковская область, г.Псков, внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл просп.Октябрьский, д.19, пом. 1002) ампулы №02И-124/18 ООО "Фармацевтическое предприятие МИЛДРОНАТ® раствор для внутривенного, Сантоника АО Литва 1621217 от 19.01.2018 "Панацея" (Псковская область, г.Псков, внутримышечного и парабульбарного введения просп.Октябрьский, д.19, пом. 1002) 100мг/мл 5мл, ампулы №02И-124/18 ООО "Фармацевтическое предприятие Экзодерил® раствор для наружного Глобофарм Австрия 15922 от 19.01.2018 "Панацея" (Псковская область, г.Псков, применения 1% 20мл, флаконы фармацойтише просп.Октябрьский, д.19, пом. 1002) Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх №02И-124/18 ГБУЗ "Бежаницкая межрайонная Димедрол раствор для внутривенного и Биосинтез ОАО Россия 771115 от 19.01.2018 больница" (Псковская область, внутримышечного введения 1Омг/мл 1мл, Бежаницкий район, р.п.Бежаницы, ампулы ул.Советская, д.55) №02И-124/18 ГБУЗ "Бежаницкая межрайонная Викасол раствор для внутримышечного Озон ООО Россия 011117 от 19.01.2018 больница" (Псковская область, введения 1Омг/мл 2мл, ампулы Бежаницкий район, р.п.Бежаницы, ул.Советская, д.55) № 02И-124/18 ГБУЗ "Бежаницкая межрайонная Анальгин раствор для внутривенного и ДАЛБХИМФАРМ ОАО Россия 1011216 от 19.01.2018 больница" (Псковская область, внутримышечного введения 500мг/мл 2мл, Бежаницкий район, р.п.Бежаницы, ампулы ул.Советская, д.55) №02И-124/18 ГБУЗ "Бежаницкая межрайонная Амикацин раствор для внутривенного и Синтез ОАО Россия 10118 от 19.01.2018 больница" (Псковская область, внутримышечного введения 250мг/мл 2мл, Бежаницкий район, р.п.Бежаницы, ампулы ул.Советская, д.55) № 02И-124/18 ГОБУЗ "Областной клинический Викасол раствор для внутримышечного Эллара ООО Россия 020617 от 19.01.2018 родильный дом" (Новгородская область, введения 1Омг/мл 2мл, ампулы г.Великий Новгород, ул.Тихвинская, Д.9/11) №02И-124/18 "ОБУЗ "Областной клинический Дофамин концентрат для приготовления Эллара ООО Россия 020118 от 19.01.2018 эодильный дом" (Новгородская область, раствора для инфузий 40мг/мл 5мл, ампулы г.Великий Новгород, ул.Тихвинская, Д.9/11) №02И-124/18 "ОБУЗ "Областной клинический Анальгин раствор для внутривенного и ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 130318 от 19.01.2018 50дильный дом" (Новгородская область, внутримышечного введения 500мг/мл 2мл, г.Великий Новгород, ул.Тихвинская, ампулы Д.9/11) №02И-124/18 ГОБУЗ "Областной клинический Дротаверин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Биохимик ОАО Россия 2460817 от 19.01.2018 эодильный дом" (Новгородская область, ампулы г.Великий Новгород, ул.Тихвинская, Д.9/11) №02И-124/18 ГОБУЗ "Областной клинический Реамберин раствор для инфузий 1.5% 400мл, ПОЛИСАН НТФФ Россия 820917 от 19.01.2018 родильный дом" (Новгородская область, бутылки ООО г.Великий Новгород, ул.Тихвинская, Д.9/11) №02И-124/18 ГОБУЗ "Областной клинический Диоксидин раствор для внутривенного Биосинтез ОАО Россия 10616 от 19.01.2018 родильный дом" (Новгородская область, введения, местного и наружного применения г.Великий Новгород, ул.Тихвинская, 5мг/мл 10мл, ампулы Д.9/11) №02И-124/18 БУЗ ВО "Вологодская областная детская Метоклопрамид раствор для внутривенного и Биохимик ОАО Россия 110515 от 19.01.2018 клиническая больница" (Вологодская внутримышечного введения 5мг/мл 2мл, область, г.Вологда, Пошехонское ш., д.31) ампулы №02И-124/18 БУЗ ВО "Вологодская областная детская Глюкоза раствор для инфузий 5% 200мл, Мосфарм ООО Россия 0260817 от 19.01.2018 клиническая больница" (Вологодская бутылки область, г.Вологда, Пошехонское ш., д.31) №02И-124/18 БУЗ ВО "Вологодская областная детская Глюкоза раствор для инфузий 10% 400мл, Мосфарм ООО Россия 0050817 от 19.01.2018 клиническая больница" (Вологодская бутылки область, г.Вологда, Пошехонское ш., д.31) №02И-124/18 БУЗ ВО "Вологодская областная детская Глюкоза раствор для инфузий 10% 200мл, Мосфарм ООО Россия 0071117 от 19.01.2018 клиническая больница" (Вологодская бутылки область, г.Вологда, Пошехонское ш., д.31) №02И-124/18 БУЗ ВО "Вологодская областная детская Маннитол раствор для инфузий 150мг/мл Эском НПК ОАО Россия 060616 от 19.01.2018 клиническая больница" (Вологодская 400мл, бутылки область, г.Вологда, Пошехонское ш., д.31) №02И-124/18 БУЗ ВО "Вологодская областная детская Метотрексат-Эбеве раствор для инъекций Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Австрия НХ8086 от 19.01.2018 клиническая больница" (Вологодская 10мг/1мл 5мл, флаконы Нфг. КГ область, г.Вологда, Пошехонское ш., д.31) №02И-124/18 эУЗ в о "Вологодская областная детская Допамин концентрат для приготовления Биохимик ОАО Россия 214516 от 19.01.2018 клиническая больница" (Вологодская раствора для инфузий 5мг/мл 5мл, ампулы область, г.Вологда, Пошехонское ш., д.31) №02И-124/18 БУЗ ВО "Вологодская областная детская Борная кислота раствор для наружного Йодные технологии и Россия 150616 от 19.01.2018 клиническая больница" (Вологодская применения спиртовой 3% 25мл, флаконы маркетинг ООО область, г.Вологда, Пошехонское ш., д.31) № 02И-124/18 БУЗ ВО "Вологодская областная детская Баралгин® М раствор для внутривенного и Санофи Индия Лимитед Индия 2118003 от 19.01.2018 клиническая больница" (Вологодская внутримышечного введения 500мг/мл 5мл, область, г.Вологда, Пошехонское ш., д.31) ампулы №02И-124/18 БУЗ ВО "Вологодская областная детская Зиртек® капли для приема внутрь Юмг/мл Эйсика Италия 15D15 от 19.01.2018 клиническая больница" (Вологодская 10мл, флаконы Фармасьютикалз С.р.Л.
область, г.Вологда, Пошехонское ш., д.31) №02И-124/18 БУЗ ВО "Вологодская областная детская Зодак капли для приема внутрь 1Омг/мл 20мл, Зентива а.с. Чешская 3561017 от 19.01.2018 клиническая больница" (Вологодская флаконы Республика область, г.Вологда, Пошехонское ш., д.31) №02И-124/18 БУЗ ВО "Вологодская областная детская Аквадетрим® капли для приема внутрь Медана Фарма Польша 131017 от 19.01.2018 клиническая больница" (Вологодская 15000МЕ/мл 10мл, флаконы Акционерное Общество область, г.Вологда, Пошехонское ш., д.31) №02И-124/18 БУЗ ВО "Вологодская областная детская Коделак® Нео капли для приема внутрь 5мг/мл Фармстандарт- Россия 191017 от 19.01.2018 клиническая больница" (Вологодская 20мл, флаконы Лексредства ОАО область, г.Вологда, Пошехонское ш., д.31) №02И-124/18 БУЗ ВО "Вологодская областная детская Метронидазол-ЭСКОМ раствор для инфузий Эском НПК ОАО Россия 030518 от 19.01.2018 клиническая больница" (Вологодская 5мг/мл 100мл, бутылки область, г.Вологда, Пошехонское ш., д.31) №02И-124/18 АО "НФК" (г.Санкт-Петербург, Новокаин раствор для инъекций 2,5мг/мл Зеком НПК ОАО Россия 030117 от 19.01.2018 Бестужевская ул., д.50, литер А) 200мл, бутылки №02И-124/18 АО "НФК" (г.Санкт-Петербург, Борная кислота раствор для местного Гиппократ ООО Россия 040918 от 19.01.2018 Бестужевская ул., д.50, литер А) применения [спиртовой] 3% 25мл, флаконы №02И-124/18 АО "НФК" (г.Санкт-Петербург, Этопозид-ЛЭНС® концентрат для ВЕРОФАРМ ООО Россия 30518 от 19.01.2018 Бестужевская ул., д.50, литер А) приготовления раствора для инфузий 20мг/мл 10мл, флаконы №02И-124/18 ФГБУ "ФНЦРИ им. Г.А. Альбрехта" Октолипен® концентрат для приготовления Фармстандарт- Россия 290618 от 19.01.2018 Минтруда России (г.Санкт-Петербург, раствора для инфузий ЗОмг/мл 10мл, ампулы УфаВИТА ОАО ул.Бестужевская, д.50, лит.А, пом. 273-289 в ПОМ.1-Н) № 02И-124/18 ФГБУ "ФНЦРИ им. Г.А. Альбрехта" Аминокапроновая кислота раствор для инфузий Мосфарм ООО Россия 0040717 от 19.01.2018 Минтруда России (г.Санкт-Петербург, 50мг/мл 100мл, бутылки ул.Бестужевская, д.50, лит.А, пом. 273-289 в ПОМ.1-Н) № 02И-124/18 ФГБУ "ФНЦРИ им. Г.А. Альбрехта" Викасол раствор для внутримышечного Озон ООО Россия 010517 от 19.01.2018 Минтруда России (г.Санкт-Петербург, введения 1Омг/мл 2мл, ампулы ул.Бестужевская, д.50, лит.А, пом. 273-289 в ПОМ.1-Н) №02И-124/18 ФГБУ "ФНЦРИ им. Г.А. Альбрехта" Гепарин раствор для внутривенного и Белмедпрепараты РУН Республика 1080318 от 19.01.2018 Минтруда России (г.Санкт-Петербург, подкожного введения 5000МЕ/мл 5мл, Беларусь ул.Бестужевская, д.50, лит.А, пом. 273-289 флаконы в ПОМ.1-Н) № 02И-124/18 ФГБУ "ФНЦРИ им. Г.А. Альбрехта" Реополиглюкин-40 раствор для инфузий 10% Мосфарм ООО Россия 0010418 от 19.01.2018 Минтруда России (г.Санкт-Петербург, 200мл, бутылки ул.Бестужевская, д.50, лит.А, пом. 273-289 в ПОМ.1-Н) № 02И-124/18 ФГБУ "ФНЦРИ им. Г.А. Альбрехта" Реополиглюкин раствор для инфузий 10% Белмедпрепараты РУП Республика 1060817 от 19.01.2018 Минтруда России (г.Санкт-Петербург, 200мл, бутылки Беларусь ул.Бестужевская, д.50, лит.А, пом. 273-289 в ПОМ.1-Н) № 02И-124/18 ФГБУ "ФНЦРИ им. Г.А. Альбрехта" Кетопрофен раствор для внутривенного и Эллара ООО Россия 090618 от 19.01.2018 Минтруда России (г.Санкт-Петербург, внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ул.Бестужевская, д.50, лит.А, пом. 273-289 ампулы в ПОМ.1-Н)
На № от
о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от/^ /Q r f Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рашсах выборочного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Северо-Западном федеральном округе в мае-декабре 2018 года.
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств № 02И-124/18 ’’ОБУЗ "Крестецкая ЦРБ" (Новгородская Глюкоза-Эском раствор для внутривенного Эском НПК ОАО Россия 010214 от 19.01.2018 область, Крестецкий район, р.п.Крестцы, введения 400мг/мл 10мл, ампулы ул.Гагарина, д.2, пом.2) № 02И-124/18 ГОБУЗ "Крестецкая ЦРБ" (Новгородская Викасол раствор для внутримышечного Озон ООО Россия 030316 от 19.01.2018 область, Крестецкий район, р.п.Крестцы, введения 10мг/мл 2мл, ампулы ул.Гагарина, д.2, пом.2) № 02И-124/18 ГОБУЗ "Крестецкая ЦРБ" (Новгородская Винпоцетин концентрат для приготовления Эллара ООО Россия 040417 от 19.01.2018 область, Крестецкий район, р.п.Крестцы, раствора для инфузий 5мг/мл 5мл,ампулы ул.Гагарина, д.2, пом.2) №02И-124/18 ГОБУЗ "Крестецкая ЦРБ" (Новгородская ПИРАЦЕТАМ раствор для внутривенного и Фармстандарт- Россия 100516 от 19.01.2018 область, Крестецкий район, р.п.Крестцы, внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, УфаВИТА ОАО ул.Гагарина, д.2, пом.2) ампулы № 02И-124/18 ИП Блинова Юлия Александровна Метоклопрамид-Виал раствор для СиЭсПиСи Оуи Китай 170101 от 19.01.2018 (Республика Карелия, Лоухский район, внутривенного и внутримышечного введения Фармасьютикал Ко. Лтд пгт.Лоухи, ул.Советская, д.24) 5мг/мл 2мл, ампулы №02И-124/18 ИП Блинова Юлия Александровна Никотиновая кислота-Виал раствор для СиЭсПиСи Оуи Китай 170702 от 19.01.2018 (Республика Карелия, Лоухский район, инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы Фармасьютикал Ко. Лтд пгт.Лоухи, ул.Советская, д.24) №02И-124/18 ИП Блинова Юлия Александровна Мексидол® раствор для внутривенного и Эллара ООО Россия 800917 от 19.01.2018 (Республика Карелия, Лоухский район, внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, пгт.Лоухи, ул.Советская, д.24) ампулы № 02И-124/18 ИП Блинова Юлия Александровна Диклофенак-АКОС раствор для Синтез ОАО Россия 110218 от 19.01.2018 (Республика Карелия, Лоухский район, внутримышечного введения 25мг/мл 3мл, пгт.Лоухи, ул.Советская, д.24) ампулы №02И-124/18 ИП Блинова Юлия Александровна Комбилипен® раствор для внутримышечного Фармстандарт- Россия 650418 от 19.01.2018 (Республика Карелия, Лоухский район, введения 2мл, ампулы УфаВИТА ОАО пгт.Лоухи, ул.Советская, д.24) №02И-124/18 ИП Блинова Юлия Александровна Борная кислота раствор для местного Г иппократ ООО Россия 051117 от 19.01.2018 (Республика Карелия, Лоухский район, применения [спиртовой] 3% 25мл, флаконы пгт.Лоухи, ул.Советская, д.24) №02И-124/18 ООО "ФармЭкспресс" (Республика Артрозан® раствор для внутримышечного Фармстандарт- Россия 040118 от 19.01.2018 Карелия, г.Петрозаводск, пер.Хвойный, введения бмг/мл 2,5мл, ампулы УфаВИТА ОАО Д .5 , П О М .4)
№02И-124/18 ООО "ФармЭкспресс" (Республика Метоклопрамид раствор для внутривенного и Фармацевтический Польша 40716 от 19.01.2018 Карелия, г.Петрозаводск, пер.Хвойный, внутримышечного введения 5мг/мл 2мл, завод "ПОЛБФАРМА"
д.5, П О М .4) ампулы АО №02И-124/18 ООО "ФармЭкспресс" (Республика Экзодерил® раствор для наружного Глобофарм Австрия 15828 от 19.01.2018 Карелия, г.Петрозаводск, пер.Хвойный, применения 1% 10мл, флаконы фармацойтише д.5, П О М .4) Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх №02И-124/18 ООО "ФармЭкспресс" (Республика Кетонал® раствор для внутривенного и Лек д.д. Словения НК0968 от 19.01.2018 Карелия, г.Петрозаводск, пер.Хвойный, внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, д.5, П О М .4) ампулы №02И-124/18 ООО "ФармЭкспресс" (Республика Дицинон раствор для внутривенного и Лек д.д. Словения HL2513 от 19.01.2018 Карелия, г.Петрозаводск, пер.Хвойный, внутримышечного введения 125мг/мл 2мл, д.5, П О М .4) ампулы №02И-124/18 ООО "Фирма "Квант-ВФ" (Вологодская Лидокаина гидрохлорид раствор для инъекций Биосинтез ОАО Россия 60318 от 19.01.2018 область, г.Вологда, ул.Кирова, д.36) 20мг/мл 2мл, ампулы №02И-124/18 ООО "Фирма "Квант-ВФ" (Вологодская Борная кислота раствор для местного Гиппократ ООО Россия 020418 от 19.01.2018 область, г.Вологда, ул.Кирова, д.36) применения [спиртовой] 3% 25мл, флаконы №02И-124/18 ООО "Фирма "Квант-ВФ" (Вологодская Бромгексин 4 Берлин-Хеми раствор для приема Берлин-Хеми АГ Германия 73025 от 19.01.2018 область, г.Вологда, ул.Кирова, д.36) внутрь 4мг|5мл 60мл, флаконы №02И-124/18 ООО "Фирма "Квант-ВФ" (Вологодская Корвалол-МФФ капли для приема внутрь 15мл, Московская Россия 080318 от 19.01.2018 область, г.Вологда, ул.Кирова, д.36) флаконы фармацевтическая фабрика ЗАО №02И-124/18 ООО "Фирма "ЬСвант-ВФ" (Вологодская Аминокапроновая кислота раствор для инфузий Мосфарм ООО Россия 0080318 от 19.01.2018 область, г.Вологда, ул.Кирова, д.36) 50мг/мл 100мл, бутылки №02И-124/18 ООО "Фирма "Квант-ВФ" (Вологодская Анальгин раствор для внутривенного и Биосинтез ОАО Россия 80518 от 19.01.2018 область, г.Вологда, ул.Кирова, д.36) внутримышечного введения 500мг/мл 2мл, ампулы №02И-124/18 ООО "Фирма "Квант-ВФ" (Вологодская Муравьиный спирт раствор для наружного Г иппократ ООО Россия 050518 от 19.01.2018 область, г.Вологда, ул.Кирова, д.36) применения 1.4% 50мл, флаконы №02И-124/18 ООО "Фирма "Квант-ВФ" (Вологодская Экзодерил® раствор для наружного Глобофарм Австрия 15921 от 19.01.2018 область, г.Вологда, ул.Кирова, д.36) применения 1% 10мл, флаконы фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх № 02И-124/18 ООО "Фирма "Квант-ВФ" (Вологодская Зодак капли для приема внутрь 1Омг/мл 20мл, Зентива а.с. Чешская 3561017 от 19.01.2018 область, г.Вологда, ул.Кирова, д.36) флаконы Республика № 02И-124/18 ООО "Фармацевтическое предприятие Цианокобаламин-Виал раствор для инъекций СиЭсПиСи Оуи Китай 170501 от 19.01.2018 "Панацея" (Псковская область, г.Псков, 0.5мг/мл 1мл, ампулы Фармасьютикал Ко. Лтд просп.Октябрьский, Д.19, пом. 1002) № 02И-124/18 ООО "Фармацевтическое предприятие Кеторолак раствор для внутривенного и Биосинтез ОАО Россия 100317 от 19.01.2018 "Панацея" (Псковская область, г.Псков, внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл просп.Октябрьский, д.19, пом. 1002) ампулы №02И-124/18 ООО "Фармацевтическое предприятие МИЛДРОНАТ® раствор для внутривенного, Сантоника АО Литва 1621217 от 19.01.2018 "Панацея" (Псковская область, г.Псков, внутримышечного и парабульбарного введения просп.Октябрьский, д.19, пом. 1002) 100мг/мл 5мл, ампулы №02И-124/18 ООО "Фармацевтическое предприятие Экзодерил® раствор для наружного Глобофарм Австрия 15922 от 19.01.2018 "Панацея" (Псковская область, г.Псков, применения 1% 20мл, флаконы фармацойтише просп.Октябрьский, д.19, пом. 1002) Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх №02И-124/18 ГБУЗ "Бежаницкая межрайонная Димедрол раствор для внутривенного и Биосинтез ОАО Россия 771115 от 19.01.2018 больница" (Псковская область, внутримышечного введения 1Омг/мл 1мл, Бежаницкий район, р.п.Бежаницы, ампулы ул.Советская, д.55) №02И-124/18 ГБУЗ "Бежаницкая межрайонная Викасол раствор для внутримышечного Озон ООО Россия 011117 от 19.01.2018 больница" (Псковская область, введения 1Омг/мл 2мл, ампулы Бежаницкий район, р.п.Бежаницы, ул.Советская, д.55) № 02И-124/18 ГБУЗ "Бежаницкая межрайонная Анальгин раствор для внутривенного и ДАЛБХИМФАРМ ОАО Россия 1011216 от 19.01.2018 больница" (Псковская область, внутримышечного введения 500мг/мл 2мл, Бежаницкий район, р.п.Бежаницы, ампулы ул.Советская, д.55) №02И-124/18 ГБУЗ "Бежаницкая межрайонная Амикацин раствор для внутривенного и Синтез ОАО Россия 10118 от 19.01.2018 больница" (Псковская область, внутримышечного введения 250мг/мл 2мл, Бежаницкий район, р.п.Бежаницы, ампулы ул.Советская, д.55) № 02И-124/18 ГОБУЗ "Областной клинический Викасол раствор для внутримышечного Эллара ООО Россия 020617 от 19.01.2018 родильный дом" (Новгородская область, введения 1Омг/мл 2мл, ампулы г.Великий Новгород, ул.Тихвинская, Д.9/11) №02И-124/18 "ОБУЗ "Областной клинический Дофамин концентрат для приготовления Эллара ООО Россия 020118 от 19.01.2018 эодильный дом" (Новгородская область, раствора для инфузий 40мг/мл 5мл, ампулы г.Великий Новгород, ул.Тихвинская, Д.9/11) №02И-124/18 "ОБУЗ "Областной клинический Анальгин раствор для внутривенного и ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 130318 от 19.01.2018 50дильный дом" (Новгородская область, внутримышечного введения 500мг/мл 2мл, г.Великий Новгород, ул.Тихвинская, ампулы Д.9/11) №02И-124/18 ГОБУЗ "Областной клинический Дротаверин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Биохимик ОАО Россия 2460817 от 19.01.2018 эодильный дом" (Новгородская область, ампулы г.Великий Новгород, ул.Тихвинская, Д.9/11) №02И-124/18 ГОБУЗ "Областной клинический Реамберин раствор для инфузий 1.5% 400мл, ПОЛИСАН НТФФ Россия 820917 от 19.01.2018 родильный дом" (Новгородская область, бутылки ООО г.Великий Новгород, ул.Тихвинская, Д.9/11) №02И-124/18 ГОБУЗ "Областной клинический Диоксидин раствор для внутривенного Биосинтез ОАО Россия 10616 от 19.01.2018 родильный дом" (Новгородская область, введения, местного и наружного применения г.Великий Новгород, ул.Тихвинская, 5мг/мл 10мл, ампулы Д.9/11) №02И-124/18 БУЗ ВО "Вологодская областная детская Метоклопрамид раствор для внутривенного и Биохимик ОАО Россия 110515 от 19.01.2018 клиническая больница" (Вологодская внутримышечного введения 5мг/мл 2мл, область, г.Вологда, Пошехонское ш., д.31) ампулы №02И-124/18 БУЗ ВО "Вологодская областная детская Глюкоза раствор для инфузий 5% 200мл, Мосфарм ООО Россия 0260817 от 19.01.2018 клиническая больница" (Вологодская бутылки область, г.Вологда, Пошехонское ш., д.31) №02И-124/18 БУЗ ВО "Вологодская областная детская Глюкоза раствор для инфузий 10% 400мл, Мосфарм ООО Россия 0050817 от 19.01.2018 клиническая больница" (Вологодская бутылки область, г.Вологда, Пошехонское ш., д.31) №02И-124/18 БУЗ ВО "Вологодская областная детская Глюкоза раствор для инфузий 10% 200мл, Мосфарм ООО Россия 0071117 от 19.01.2018 клиническая больница" (Вологодская бутылки область, г.Вологда, Пошехонское ш., д.31) №02И-124/18 БУЗ ВО "Вологодская областная детская Маннитол раствор для инфузий 150мг/мл Эском НПК ОАО Россия 060616 от 19.01.2018 клиническая больница" (Вологодская 400мл, бутылки область, г.Вологда, Пошехонское ш., д.31) №02И-124/18 БУЗ ВО "Вологодская областная детская Метотрексат-Эбеве раствор для инъекций Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Австрия НХ8086 от 19.01.2018 клиническая больница" (Вологодская 10мг/1мл 5мл, флаконы Нфг. КГ область, г.Вологда, Пошехонское ш., д.31) №02И-124/18 эУЗ в о "Вологодская областная детская Допамин концентрат для приготовления Биохимик ОАО Россия 214516 от 19.01.2018 клиническая больница" (Вологодская раствора для инфузий 5мг/мл 5мл, ампулы область, г.Вологда, Пошехонское ш., д.31) №02И-124/18 БУЗ ВО "Вологодская областная детская Борная кислота раствор для наружного Йодные технологии и Россия 150616 от 19.01.2018 клиническая больница" (Вологодская применения спиртовой 3% 25мл, флаконы маркетинг ООО область, г.Вологда, Пошехонское ш., д.31) № 02И-124/18 БУЗ ВО "Вологодская областная детская Баралгин® М раствор для внутривенного и Санофи Индия Лимитед Индия 2118003 от 19.01.2018 клиническая больница" (Вологодская внутримышечного введения 500мг/мл 5мл, область, г.Вологда, Пошехонское ш., д.31) ампулы №02И-124/18 БУЗ ВО "Вологодская областная детская Зиртек® капли для приема внутрь Юмг/мл Эйсика Италия 15D15 от 19.01.2018 клиническая больница" (Вологодская 10мл, флаконы Фармасьютикалз С.р.Л.
область, г.Вологда, Пошехонское ш., д.31) №02И-124/18 БУЗ ВО "Вологодская областная детская Зодак капли для приема внутрь 1Омг/мл 20мл, Зентива а.с. Чешская 3561017 от 19.01.2018 клиническая больница" (Вологодская флаконы Республика область, г.Вологда, Пошехонское ш., д.31) №02И-124/18 БУЗ ВО "Вологодская областная детская Аквадетрим® капли для приема внутрь Медана Фарма Польша 131017 от 19.01.2018 клиническая больница" (Вологодская 15000МЕ/мл 10мл, флаконы Акционерное Общество область, г.Вологда, Пошехонское ш., д.31) №02И-124/18 БУЗ ВО "Вологодская областная детская Коделак® Нео капли для приема внутрь 5мг/мл Фармстандарт- Россия 191017 от 19.01.2018 клиническая больница" (Вологодская 20мл, флаконы Лексредства ОАО область, г.Вологда, Пошехонское ш., д.31) №02И-124/18 БУЗ ВО "Вологодская областная детская Метронидазол-ЭСКОМ раствор для инфузий Эском НПК ОАО Россия 030518 от 19.01.2018 клиническая больница" (Вологодская 5мг/мл 100мл, бутылки область, г.Вологда, Пошехонское ш., д.31) №02И-124/18 АО "НФК" (г.Санкт-Петербург, Новокаин раствор для инъекций 2,5мг/мл Зеком НПК ОАО Россия 030117 от 19.01.2018 Бестужевская ул., д.50, литер А) 200мл, бутылки №02И-124/18 АО "НФК" (г.Санкт-Петербург, Борная кислота раствор для местного Гиппократ ООО Россия 040918 от 19.01.2018 Бестужевская ул., д.50, литер А) применения [спиртовой] 3% 25мл, флаконы №02И-124/18 АО "НФК" (г.Санкт-Петербург, Этопозид-ЛЭНС® концентрат для ВЕРОФАРМ ООО Россия 30518 от 19.01.2018 Бестужевская ул., д.50, литер А) приготовления раствора для инфузий 20мг/мл 10мл, флаконы №02И-124/18 ФГБУ "ФНЦРИ им. Г.А. Альбрехта" Октолипен® концентрат для приготовления Фармстандарт- Россия 290618 от 19.01.2018 Минтруда России (г.Санкт-Петербург, раствора для инфузий ЗОмг/мл 10мл, ампулы УфаВИТА ОАО ул.Бестужевская, д.50, лит.А, пом. 273-289 в ПОМ.1-Н) № 02И-124/18 ФГБУ "ФНЦРИ им. Г.А. Альбрехта" Аминокапроновая кислота раствор для инфузий Мосфарм ООО Россия 0040717 от 19.01.2018 Минтруда России (г.Санкт-Петербург, 50мг/мл 100мл, бутылки ул.Бестужевская, д.50, лит.А, пом. 273-289 в ПОМ.1-Н) № 02И-124/18 ФГБУ "ФНЦРИ им. Г.А. Альбрехта" Викасол раствор для внутримышечного Озон ООО Россия 010517 от 19.01.2018 Минтруда России (г.Санкт-Петербург, введения 1Омг/мл 2мл, ампулы ул.Бестужевская, д.50, лит.А, пом. 273-289 в ПОМ.1-Н) №02И-124/18 ФГБУ "ФНЦРИ им. Г.А. Альбрехта" Гепарин раствор для внутривенного и Белмедпрепараты РУН Республика 1080318 от 19.01.2018 Минтруда России (г.Санкт-Петербург, подкожного введения 5000МЕ/мл 5мл, Беларусь ул.Бестужевская, д.50, лит.А, пом. 273-289 флаконы в ПОМ.1-Н) № 02И-124/18 ФГБУ "ФНЦРИ им. Г.А. Альбрехта" Реополиглюкин-40 раствор для инфузий 10% Мосфарм ООО Россия 0010418 от 19.01.2018 Минтруда России (г.Санкт-Петербург, 200мл, бутылки ул.Бестужевская, д.50, лит.А, пом. 273-289 в ПОМ.1-Н) № 02И-124/18 ФГБУ "ФНЦРИ им. Г.А. Альбрехта" Реополиглюкин раствор для инфузий 10% Белмедпрепараты РУП Республика 1060817 от 19.01.2018 Минтруда России (г.Санкт-Петербург, 200мл, бутылки Беларусь ул.Бестужевская, д.50, лит.А, пом. 273-289 в ПОМ.1-Н) № 02И-124/18 ФГБУ "ФНЦРИ им. Г.А. Альбрехта" Кетопрофен раствор для внутривенного и Эллара ООО Россия 090618 от 19.01.2018 Минтруда России (г.Санкт-Петербург, внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ул.Бестужевская, д.50, лит.А, пом. 273-289 ампулы в ПОМ.1-Н)
ИИ Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = Hy В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
JD Lh. Г АД № Де IOOLMI
Ha No OT O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 6 л. в | экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
JD Lh. Г АД № Де IOOLMI
Ha No OT O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 6 л. в | экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Скачать документ: Письмо 02И-2008/19 от 19.08.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
