Письмо № 02И-1610/19 от 01.07.2019 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Письмо № 02И-1610/19 от 01.07.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленной ООО «Новартис Фарма» информации, касающейся выявления в обращении на территории Российской Федерации упаковок лекарственного препарата «Тобрадекс, капли глазные 5 мл, флакон-капельнцы «Droptainer™» (1), пачки картонные» серии 18Н17АВ производства «с.а. Алкон-Куврер н.в.», Бельгия, с вложением флаконов, имеющих маркировку лекарственного препарата «Азарга» серии 18G11GA (владелец партии ООО «Биофарма» (Ростовская область)/
поставщик ООО «ВИТТА компани» (Московская область)), сообщает о приостановлении реализации данных серий лекарственных средств.

Территориальным органам Росздравнадзора по Ростовской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественных
лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственных препаратов, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального
закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах проведенной работы в обязательном порядке информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств и требований п. 45 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Ссылка на письмо: Письмо № 02И-1610/19 от 01.07.2019
Обеспечение ветеринарных клиник