2306885

Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 в сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

О / 04. JUO/ff № Od/U - У б / о //.^ Организации, осуществляющие экспертизу качества На № _____________ о т ________________
лекарственных средств Г Медицинские организации О приостановлении реализации лекарственных средств: Органы управления «Тобрадекс» и «Азарта» здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленной ООО «Новартис Фарма» информации, касающейся выявления в обращении на территории Российской Федерации упаковок лекарственного препарата «Тобрадекс, капли глазные 5 мл, флакон-капельнцы «Droptainer™» (1), пачки картонные» серии 18Н17АВ производства «с.а. Алкон-Куврер н.в.», Бельгия, с вложением флаконов, имеющих маркировку лекарственного препарата «Азарга» серии 18G11GA (владелец партии ООО «Биофарма» (Ростовская область)/
поставщик ООО «ВИТТА компани» (Московская область)), сообщает о приостановлении реализации данных серий лекарственных средств.
Территориальным органам Росздравнадзора по Ростовской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественных лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственных препаратов, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах проведенной работы в обязательном порядке информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств и требований п. 45 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

|

Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Территориальные органы
{РОСЗДРАВНАДЗОР) a Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 В сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38, (495) 698 15 74 OL OF HOP № Ok t-1640/47 Организации, осуществляющие — / экспертизу качества a № от
лекарственных средств
—

Медицинские организации О приостановлении реализации лекарственных средств: Орг аны уп р авления «Тобрадекс» и «Азарга» здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленной ООО «Новартис Фарма» информации, касающейся выявления в обращении на территории Российской Федерации упаковок лекарственного препарата «Тобрадекс, капли глазные 5 мл, флакон-капельнцы «Оторатег“» (1), пачки картонные» серии 18Н17АВ производства «с.а. Алкон-Куврер H.B.», Бельгия, с вложением флаконов, имеющих маркировку лекарственного препарата «Азарга» серии 18G11GA (владелец партии ООО «Биофарма» (Ростовская область)/
поставщик ООО «ВИТТА компани» (Московская область)), сообщает о приостановлении реализации данных серий лекарственных средств.

Территориальным органам Росздравнадзора по Ростовской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественных лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственных препаратов, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах проведенной работы в обязательном порядке информировать территориальные органы Росздравнадзора.

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств и