РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1615/19 от 01.07.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1615/19 от 01.07.2019

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Фрезениус Каби» решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Пропофол Каби, эмульсия для внутривенного введения
10 мг/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 16MD0558 производства «Фрезениус Каби Австрия ГмбХ» (Австрия), в связи с развитием нежелательной реакции.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения 2306834 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4. сгр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору с и .т .т /я №
в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О приостановлении реализации лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Фрезениус Каби» решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Пропофол Каби, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 16MD0558 производства «Фрезениус Каби Австрия ГмбХ» (Австрия), в связи с развитием нежелательной реакции.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

В рио руководителя Д .В. П архом енко

А.А. Гаспарян 8 (499) 578-02-72

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) убъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
OF OF 0/9 м OL U- LOA /9 ? Федеральной службы по надзору На № ™ | a в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О приостановлении реализации лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Фрезениус Каби» решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Пропофол Каби, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 16MD0558 производства «Фрезениус Каби Австрия ГмбХ» (Австрия), в связи с развитием нежелательной реакции.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя 4 Д.В. Пархоменко PaO py. )
А.А. Гаспарян 8 {499} 578-02-72
№ о а ей

Скачать документ: Письмо 02И-1615/19 от 01.07.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи