Министерство здравоохранения 2306859 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О приостановлении реализации лекарственного препарата Медицинские организации «Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная Органы управления инактивированная сухая» здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленной ФГБУ «ИЦЭСМП» Минздрава России информации о выявлении лекарственного препарата «Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора для внутримыщечного введения» серии 929 производства ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», Россия, качество которого не соответствует установленным требованиям по показателям: «Специфическая активность (иммуногенность)», «Термостабильность» (владелец ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», г. Москва), сообщает о приостановлении реализации данной серии лекарственного средства.
Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
2306859
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в
" - : / сфере здравоохранения (Of ( 27 «ИМО № С if” 1644 /7?
/

На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств
О приостановлении реализации лекарственного препарата
«Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая»
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленной ФГБУ «НЦЭСМИ» Минздрава России информации о выявлении лекарственного препарата «Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения» серии 929 производства ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.Ц. Чумакова РАН», Россия, качество которого не соответствует установленным требованиям по показателям: «Специфическая активность (иммуногенность)», «Термостабильность» (владелец ФГБНУ «ФНЦИРИП им. MII. Чумакова РАН», г. Москва), сообщает о приостановлении реализации данной серии лекарственного средства.

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя ) / Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
и м“ Ш Ш Ш с