РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2012/18 от 17.08.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2012/18 от 17.08.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 02И-2012/18 от 17.08.2018
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2245479 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
№ о я и 'Л О / А.
На № от
г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, X, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных'
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у которой Номер задания Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии отобраны образцы лекарственных средств
№01-9701/18 от АО "Биохимик" (Республика Мордовия, Амоксициллин таблетки 500мг 10шт., упаковки Биохимик ОАО Россия 0900417 06.03.2018 г.Саранск, ул.Васенко, Д.15А) ячейковые контурные (2), пачки картонные №02-14396/18 ООО "Фирма "ВИПС-МЕД" (Московская Бар-ВИПС, порошок для приготовления суспензии для Випс-Мед Фирма Россия 361116 от 04.04.2018 область, г.Фрязино, Заводской проезд, приёма внутрь 240г, пакеты ООО Д.ЗА) №02-6154/18 от ГБУЗ города Москвы "Городская Доксициклин капсулы 100мг 10шт., упаковки Синтез ОАО Россия 140716 13.02.2018 клиническая больница № 1 ячейковые контурные (1), пачки картонные им.Н.И.Пирогова" Департамента здравоохранения города Москвы (г.Москва, Ленинский проспект, д.8, корп.24) №02-12302/18 ООО "Эллара" (Владимирская область, Кетопрофен раствор для внутривенного и Эллара ООО Россия 010617 от 22.03.2018 Петушинский район, г.Покров, ул.Франца внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы (5), Штольверка, д.20) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02-25581/18 БУЗ ВО "Медсанчасть "Северсталь" Метронидазол-ЭСКОМ раствор для инфузий 5мг/мл ОАО НПК Россия 051117 от 08.06.2018 (Вологодская область, г.Череповец, 100мл, бутылки "ЭСКОМ"
ул.Металлургов, д.18) №02-61689/17 ООО "Изварино Фарма" (г.Москва, Мифегин таблетки 200мг 3шт., упаковки ячейковые Макор Лаборатуар Франция 183 от 22.12.2017 д.Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр.1) контурные (1), пачки картонные* №02-16119/18 ОАО "Борисовский завод медицинских Пентоксифиллин концентрат для приготовления Борисовский завод Республика 370917 от 12.04.2018 препаратов" (Республика Беларусь, раствора для внутривенного и внутриартериального медицинских Беларусь Минская область, г.Борисов, ул.Чапаева, введения 20мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные препаратов РУП Д.64) № 02-29306/18 НУЗ "Центральная клиническая больница Пропофол Каби эмульсия для внутривенного введения Фрезениус Каби Австрия 16МВ9982 от 29.06.2018 №1 ОАО "РЖД" (г.Москва, 10мг/мл 20мл, ампулы (5), упаковки ячейковые Австрия ГмбХ Волоколамское шоссе, д.84, стр.39) контурные (1), пачки картонные* №02-16110/18 ООО "ФОРТ" (Рязанская область. СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная ООО"ФОРТ" Россия 260717 от 12.04.2018 Рязанский район, с/п Окское, 1и) инактивированная субъединичная раствор для внутримышечного введения 0.5мл/доза, ампулы (10), упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные № 03-24864/18 АО "Научно-производственное СОВИГРИШ1® Вакцина гриппозная ФГУП "IfflO Россия У18 от 04.06.2018 объединение по медицинским инактивированная субъединичная раствор для "Микроген"
иммунобиологическим препаратам внутримышечного введения 0.5мл/доза, ампулы (10), Минздрава Роесии "Микроген" филиал в г.Уфе (Республика упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные Башкортостан, г.Уфа, ул.Новороссийская, Д.105) № 03-24864/18 АО "Научно-производственное СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная ФГУП "IfflO Россия У19 от 04.06.2018 объединение по медицинским инактивированная еубъединичная раствор для "Микроген"
иммунобиологическим препаратам внутримышечного введения 0.5мл/доза, ампулы (10), Минздрава России "Микроген" филиал в г.Уфе (Республика упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные Башкортостан, г.Уфа, ул.Новороссийская, Д.105) № 03-24864/18 АО "Научно-производственное СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная ФГУП "НПО Россия У92 от 04.06.2018 объединение по медицинским инактивированная субъединичная раствор для "Микроген"
иммунобиологическим препаратам внутримышечного введения 0.5мл/доза, ампулы (10), Минздрава России "Микроген" филиал в г.Уфе (Республика упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные Башкортостан, г.Уфа, ул.Новороссийская, Д.105) № 03-24843/18 ФГУП «Санкт-Петербургский научно- СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная ФГУП СПбНИИВС Россия 61-0717 от 04.06.2018 исследовательский институт вакцин и инактивированная субъединичная раствор для ФМБА России сывороток и предприятие по внутримышечного введения 0.5мл/доза 1мл, ампулы производству бактерийных препаратов» (10), упаковки контурные ячейковые (1), пачки Федерального медико-биологического картонные, для лечебно-профилактических агентства (г.Санкт-Петербург, г.Красное учреждений Село, ул.Свободы д.52) № 02-6864/18 от ООО "Озон" (Самарская область, Такролимус капсулы 1мг 10шт., упаковки ячейковые Озон ООО Россия 020417 15.02.2018 г.Жигулевск, ул.Гидростроителей, д.6А) контурные (5), пачки картонные № 03-9373/18 от ООО "Натива" (Московская область, Тиотропиум-натив, капсулы с порошком для Натива ООО Россия 040417 02.03.2018 Красногорский район, с.п.Ильинское, ингаляций 18мкг 10шт., упаковки ячейковые пос.Архангельское, Д.13А, стр.2) контурные (3), в комплекте с устройством для ингаляций, пачки картонные № 02-5645/18 от ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" Цефтриаксон порошок для приготовления раствора ЛЕККО ЗАО Россия 110617 08.02.2018 (Владимирская область, Петушинский для внутривенного и внутримышечного введения 1г, район, п.Вольгинский) флаконы (1), пачки картонные
- по проверенным показателям
№ о я и 'Л О / А.
На № от
г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, X, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных'
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у которой Номер задания Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии отобраны образцы лекарственных средств
№01-9701/18 от АО "Биохимик" (Республика Мордовия, Амоксициллин таблетки 500мг 10шт., упаковки Биохимик ОАО Россия 0900417 06.03.2018 г.Саранск, ул.Васенко, Д.15А) ячейковые контурные (2), пачки картонные №02-14396/18 ООО "Фирма "ВИПС-МЕД" (Московская Бар-ВИПС, порошок для приготовления суспензии для Випс-Мед Фирма Россия 361116 от 04.04.2018 область, г.Фрязино, Заводской проезд, приёма внутрь 240г, пакеты ООО Д.ЗА) №02-6154/18 от ГБУЗ города Москвы "Городская Доксициклин капсулы 100мг 10шт., упаковки Синтез ОАО Россия 140716 13.02.2018 клиническая больница № 1 ячейковые контурные (1), пачки картонные им.Н.И.Пирогова" Департамента здравоохранения города Москвы (г.Москва, Ленинский проспект, д.8, корп.24) №02-12302/18 ООО "Эллара" (Владимирская область, Кетопрофен раствор для внутривенного и Эллара ООО Россия 010617 от 22.03.2018 Петушинский район, г.Покров, ул.Франца внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы (5), Штольверка, д.20) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02-25581/18 БУЗ ВО "Медсанчасть "Северсталь" Метронидазол-ЭСКОМ раствор для инфузий 5мг/мл ОАО НПК Россия 051117 от 08.06.2018 (Вологодская область, г.Череповец, 100мл, бутылки "ЭСКОМ"
ул.Металлургов, д.18) №02-61689/17 ООО "Изварино Фарма" (г.Москва, Мифегин таблетки 200мг 3шт., упаковки ячейковые Макор Лаборатуар Франция 183 от 22.12.2017 д.Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр.1) контурные (1), пачки картонные* №02-16119/18 ОАО "Борисовский завод медицинских Пентоксифиллин концентрат для приготовления Борисовский завод Республика 370917 от 12.04.2018 препаратов" (Республика Беларусь, раствора для внутривенного и внутриартериального медицинских Беларусь Минская область, г.Борисов, ул.Чапаева, введения 20мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные препаратов РУП Д.64) № 02-29306/18 НУЗ "Центральная клиническая больница Пропофол Каби эмульсия для внутривенного введения Фрезениус Каби Австрия 16МВ9982 от 29.06.2018 №1 ОАО "РЖД" (г.Москва, 10мг/мл 20мл, ампулы (5), упаковки ячейковые Австрия ГмбХ Волоколамское шоссе, д.84, стр.39) контурные (1), пачки картонные* №02-16110/18 ООО "ФОРТ" (Рязанская область. СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная ООО"ФОРТ" Россия 260717 от 12.04.2018 Рязанский район, с/п Окское, 1и) инактивированная субъединичная раствор для внутримышечного введения 0.5мл/доза, ампулы (10), упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные № 03-24864/18 АО "Научно-производственное СОВИГРИШ1® Вакцина гриппозная ФГУП "IfflO Россия У18 от 04.06.2018 объединение по медицинским инактивированная субъединичная раствор для "Микроген"
иммунобиологическим препаратам внутримышечного введения 0.5мл/доза, ампулы (10), Минздрава Роесии "Микроген" филиал в г.Уфе (Республика упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные Башкортостан, г.Уфа, ул.Новороссийская, Д.105) № 03-24864/18 АО "Научно-производственное СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная ФГУП "IfflO Россия У19 от 04.06.2018 объединение по медицинским инактивированная еубъединичная раствор для "Микроген"
иммунобиологическим препаратам внутримышечного введения 0.5мл/доза, ампулы (10), Минздрава России "Микроген" филиал в г.Уфе (Республика упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные Башкортостан, г.Уфа, ул.Новороссийская, Д.105) № 03-24864/18 АО "Научно-производственное СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная ФГУП "НПО Россия У92 от 04.06.2018 объединение по медицинским инактивированная субъединичная раствор для "Микроген"
иммунобиологическим препаратам внутримышечного введения 0.5мл/доза, ампулы (10), Минздрава России "Микроген" филиал в г.Уфе (Республика упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные Башкортостан, г.Уфа, ул.Новороссийская, Д.105) № 03-24843/18 ФГУП «Санкт-Петербургский научно- СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная ФГУП СПбНИИВС Россия 61-0717 от 04.06.2018 исследовательский институт вакцин и инактивированная субъединичная раствор для ФМБА России сывороток и предприятие по внутримышечного введения 0.5мл/доза 1мл, ампулы производству бактерийных препаратов» (10), упаковки контурные ячейковые (1), пачки Федерального медико-биологического картонные, для лечебно-профилактических агентства (г.Санкт-Петербург, г.Красное учреждений Село, ул.Свободы д.52) № 02-6864/18 от ООО "Озон" (Самарская область, Такролимус капсулы 1мг 10шт., упаковки ячейковые Озон ООО Россия 020417 15.02.2018 г.Жигулевск, ул.Гидростроителей, д.6А) контурные (5), пачки картонные № 03-9373/18 от ООО "Натива" (Московская область, Тиотропиум-натив, капсулы с порошком для Натива ООО Россия 040417 02.03.2018 Красногорский район, с.п.Ильинское, ингаляций 18мкг 10шт., упаковки ячейковые пос.Архангельское, Д.13А, стр.2) контурные (3), в комплекте с устройством для ингаляций, пачки картонные № 02-5645/18 от ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" Цефтриаксон порошок для приготовления раствора ЛЕККО ЗАО Россия 110617 08.02.2018 (Владимирская область, Петушинский для внутривенного и внутримышечного введения 1г, район, п.Вольгинский) флаконы (1), пачки картонные
- по проверенным показателям
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
LIOB ROVE № OKA 4 -hOLK / Ш Ha No OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: Ha 2л.в 1 экз.
Врио руководителя
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
2245479
Субъектам обращения лекарственных средств
Д.В. Пархоменко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
LIOB ROVE № OKA 4 -hOLK / Ш Ha No OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: Ha 2л.в 1 экз.
Врио руководителя
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
2245479
Субъектам обращения лекарственных средств
Д.В. Пархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-2012/18 от 17.08.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
